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Etudes cliniques et publicité : construire et valider les documents promotionnels

Passez en revue les guidelines, de la sélection de l'étude aux paramètres de présentation.

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En France, la publicité des médicaments est réglementée par l’ANSM, qui accorde les visas publicitaires. Certains supports promotionnels peuvent utiliser des études cliniques. L’ANSM précise à ce titre un certain nombre de recommandations relatives aux sources données, aux critères principaux et secondaires et au ciblage de sous population. Par ailleurs, la publicité sur une étude clinique en cours demeure interdite.

Afin d’utiliser une étude clinique en publicité, il conviendra de procéder à deux vérification, dans l’ordre : Dans quelle mesure l’étude est-elle robuste et éligible à la publicité ? Quels sont les critères de présentation à respecter ?

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure :

  • D’identifier les points clés permettant de valider la pertinence et la méthodologique d’une étude clinique ou d’une méta-analyse ;
  • De sélectionner les études éligibles à la publicité ;
  • De construire ou valider des supports respectant les paramètres de présentation des résultats d’une étude.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Marmar KABIR-AHMADI

Marmar KABIR-AHMADI

Fonction de l'intervenant :

Epidémiologiste-Méthodologiste

Champs d'expertises :

Biostatistiques, Epidémiologie, Études cliniques, Méta-analyses, Promo et non-promo

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image Anne-Catherine PERROY

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo

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Marie-Christine LOTZ

Fonction de l'intervenant :

Consultante, présidente de l'AFAR Publicité

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Evènements scientifiques

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Philippe SCHMITT

Fonction de l'intervenant :

Docteur en pharmacie et actuellement Responsable Affaires Réglementaires et PRI

Champs d'expertises :

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Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • D’identifier les points clés permettant de valider la pertinence et la méthodologique d’une étude clinique ou d’une méta-analyse ;
  • De sélectionner les études éligibles à la publicité ;
  • De construire ou valider des supports respectant les paramètres de présentation des résultats d’une étude.

Direction AR

PR

PRI

Contrôle Publicité

Marketing

Responsable AQ

Prérequis :

Aucun. Connaître les bases du contrôle publicité est un plus.

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

Jour 1 : Comprendre et interpréter une étude clinique pour l’utiliser de façon adéquate en publicité

I – Comprendre et interpréter les études cliniques

II – Notions statistiques avancées

Jour 2 : Construire des supports promotionnels conformes aux exigences réglementaires

III – Sélectionner les études cliniques éligibles à la publicité

 

IV – Présenter les résultats de l’étude

V – Atelier

 

LES TÉMOIGNAGES

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