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PHARA
Passez en revue les guidelines, de la sélection de l'étude aux paramètres de présentation.
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Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
En France, la publicité des médicaments est réglementée par l’ANSM, qui accorde les visas publicitaires. Certains supports promotionnels peuvent utiliser des études cliniques. L’ANSM précise à ce titre un certain nombre de recommandations relatives aux sources données, aux critères principaux et secondaires et au ciblage de sous population. Par ailleurs, la publicité sur une étude clinique en cours demeure interdite.
Afin d’utiliser une étude clinique en publicité, il conviendra de procéder à deux vérification, dans l’ordre : Dans quelle mesure l’étude est-elle robuste et éligible à la publicité ? Quels sont les critères de présentation à respecter ?
À l’issue de cette formation, vous serez en mesure :
Marmar KABIR-AHMADI
Fonction de l'intervenant :
Epidémiologiste-Méthodologiste
Champs d'expertises :
Biostatistiques, Epidémiologie, Études cliniques, Méta-analyses, Promo et non-promo
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Anne-Catherine PERROY
Fonction de l'intervenant :
Avocate et Pharmacienne experte Life Sciencesndustries de santé
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Information médicale
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Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Marie-Christine LOTZ
Fonction de l'intervenant :
Consultante, présidente de l'AFAR Publicité
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Evènements scientifiques
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Philippe SCHMITT
Fonction de l'intervenant :
Docteur en pharmacie et actuellement Responsable Affaires Réglementaires et PRI
Champs d'expertises :
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Docteur en pharmacie et actuellement Responsable Affaires Réglementaires et PRI chez CSL Behring.
Avec plus de 10 ans d'expérience en laboratoires pharmaceutiques exploitant en France, Philippe est spécialisé dans les questions réglementaires et notamment en matière de publicité des médicaments.
Philippe a travaillé pour plusieurs laboratoires pharmaceutiques et a l’expérience d’assister les équipes marketing et commerciales dans la mise en place de leurs stratégies tout en prenant en compte les contraintes de la réglementation.
Direction AR
PR
PRI
Contrôle Publicité
Marketing
Responsable AQ
Prérequis :
Aucun. Connaître les bases du contrôle publicité est un plus.
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
10 rue de Penthièvre, 75008 Paris
support@emfps.fr
