Information promotionnelle et non promotionnelle : frontière et risque de requalification

Analyser les règles de l’information promotionnelle, scientifique et environnementale et comprendre les risques de qualification

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DÉTAILS DE LA FORMATION

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :

Rappeler les contours et les règles encadrant l’information promotionnelle, scientifique et environnementale ;
Identifier les critères qui permettent de qualifier une opération non promotionnelle en publicité ;
Analyser le rôle des collaborateurs chartés / non chartés et les règles auxquelles ils sont soumis.

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciencesndustries de santé

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Information médicale

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Emmanuelle LESOURD

Fonction de l'intervenant :

Directrice Affaires Pharmaceutiques | Pharmacienne Responsable chez Takeda France | Responsable du Comité d'édition de l'AFAR

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Exploitant

Direction AR

Contrôle Publicité

Responsable Charte IP

Responsable AQ

Responsable Association Patients

MSL / RMR

Prérequis :

Aucun.

Classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I - Maîtriser les critères qualifiant une démarche promotionnelle ou non promotionnelle

Rappel des critères de définition de la publicité et des règles clés associées à cette qualification ;
Analyse de la frontière entre la publicité et l’information scientifique et environnementale ;
Evaluation des différents paramètres d’une opération non promotionnelle pour maîtriser le risque de qualification en publicité.

II - Gérer les opérations en fonction du statut des collaborateurs (soumis ou non à la charte) : qui fait quoi ?

Visite d’un délégué médical :
- Promotionnelle : permanente ou occasionnelle ;
- Non promotionnelle : définition, contexte, possibles et interdits pour le VM.
RP, Staffs :
- Qui peut inviter, organiser, gérer et intervenir ? ;
- Analyse du rôle de chacun et validation des possibilités de gestion en commun.
Congrès :
- Gestion du stand ;
- Organisation d’un symposium.
Boards d’experts : qui peut gérer en fonction de la finalité du board ? ;
Relations avec les associations de patients : qui fait quoi ?

III - Séquence questions/réponses

FORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Session disponible

Regards croisés sur la conformité du matériel promotionnel et non promotionnel

Disposez d'une méthodologie pour évaluer la conformité du matériel utilisé par les délégués ou les MSL

Session disponible

Publicité du médicament : gestion administrative et dépôts à l'ANSM

Comprendre les exigences réglementaires liées à la publicité des médicaments et maîtriser le circuit de validation d'un document publicitaire jusqu'au dépôt à l'ANSM et son suivi.

Session disponible

Manifestations scientifiques et congrès (physique/virtuel) : regards sur la conformité des pratiques

Appréhendez la frontière entre information et promotion et les bonnes pratiques à tenir dans le cadre de vos manifestations scientifiques

Information promotionnelle et non promotionnelle : frontière et risque de requalification

DÉTAILS DE LA FORMATION

LE PROGRAMME

I - Maîtriser les critères qualifiant une démarche promotionnelle ou non promotionnelle

II - Gérer les opérations en fonction du statut des collaborateurs (soumis ou non à la charte) : qui fait quoi ?

III - Séquence questions/réponses

Formulaire d'inscription

FORMATIONS COMPLÉMENTAIRES