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Information promotionnelle et non promotionnelle : frontière et risque de requalification

Analyser les règles de l’information promotionnelle, scientifique et environnementale et comprendre les risques de qualification

⏱️ Durée :

0,5 jour

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À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :

  • Rappeler les contours et les règles encadrant l’information promotionnelle, scientifique et environnementale ;
  • Identifier les critères qui permettent de qualifier une opération non promotionnelle en publicité ;
  • Analyser le rôle des collaborateurs chartés / non chartés et les règles auxquelles ils sont soumis.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Anne-Catherine PERROY

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo

En savoir plus

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

image Emmanuelle LESOURD

Emmanuelle LESOURD

Fonction de l'intervenant :

Directrice Affaires Pharmaceutiques | Pharmacienne Responsable chez Takeda France | Responsable du Comité d'édition de l'AFAR

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Exploitant

En savoir plus

Emmanuelle exerce en tant que Pharmacienne Responsable au sein de son laboratoire, rôle qu’elle assume avec engagement, rigueur et éthique. En tant que Pharmacienne Responsable, elle est garante de la conformité réglementaire et veille à ce que toutes les activités du laboratoire respectent les normes en vigueur. Sa maîtrise des réglementations pharmaceutiques, sa capacité à interpréter les lignes directrices et à les appliquer au quotidien lui permettent de garantir la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie, qu’il s’agisse de développement, de fabrication ou de distribution.

La sécurité des patients est au cœur de ses priorités. Elle s’assure que chaque produit respecte les standards de qualité et de tolérance, et que toutes les décisions prises tiennent compte de l’impact sur la santé et le bien-être des patients. Son rôle l’amène également à encadrer et former ses équipes, en diffusant les bonnes pratiques, en assurant la veille réglementaire et en transmettant ses connaissances de manière claire et pédagogique.

Au-delà de la conformité et de la sécurité, Emmanuelle participe activement aux décisions stratégiques de son laboratoire. Elle conseille sur la faisabilité des projets tout en veillant à ce que chaque initiative respecte le cadre légal et éthique. Son sens du leadership et sa capacité à motiver et autonomiser ses collaborateurs sont essentiels pour garantir que l’équipe fonctionne de manière efficace et alignée sur les valeurs du laboratoire.

Emmanuelle accorde enfin une attention particulière aux fondements historiques et éthiques de la profession. Le serment de Galien guide chacune de ses décisions et rappelle que la priorité absolue est le patient, la santé publique et le respect de la dignité humaine. Cette approche lui permet de combiner excellence scientifique, rigueur réglementaire et engagement moral, faisant d’elle une Pharmacienne Responsable pleinement investie dans ses missions.

Emmanuelle exerce en tant que Pharmacienne Responsable au sein de son laboratoire, rôle qu’elle assume avec engagement, rigueur et éthique. En tant que Pharmacienne Responsable, elle est garante de la conformité réglementaire et veille à ce que toutes les activités du laboratoire respectent les normes en vigueur. Sa maîtrise des réglementations pharmaceutiques, sa capacité à interpréter les lignes directrices et à les appliquer au quotidien lui permettent de garantir la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie, qu’il s’agisse de développement, de fabrication ou de distribution.

La sécurité des patients est au cœur de ses priorités. Elle s’assure que chaque produit respecte les standards de qualité et de tolérance, et que toutes les décisions prises tiennent compte de l’impact sur la santé et le bien-être des patients. Son rôle l’amène également à encadrer et former ses équipes, en diffusant les bonnes pratiques, en assurant la veille réglementaire et en transmettant ses connaissances de manière claire et pédagogique.

Au-delà de la conformité et de la sécurité, Emmanuelle participe activement aux décisions stratégiques de son laboratoire. Elle conseille sur la faisabilité des projets tout en veillant à ce que chaque initiative respecte le cadre légal et éthique. Son sens du leadership et sa capacité à motiver et autonomiser ses collaborateurs sont essentiels pour garantir que l’équipe fonctionne de manière efficace et alignée sur les valeurs du laboratoire.

Emmanuelle accorde enfin une attention particulière aux fondements historiques et éthiques de la profession. Le serment de Galien guide chacune de ses décisions et rappelle que la priorité absolue est le patient, la santé publique et le respect de la dignité humaine. Cette approche lui permet de combiner excellence scientifique, rigueur réglementaire et engagement moral, faisant d’elle une Pharmacienne Responsable pleinement investie dans ses missions.

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :

  • Rappeler les contours et les règles encadrant l’information promotionnelle, scientifique et environnementale ;
  • Identifier les critères qui permettent de qualifier une opération non promotionnelle en publicité ;
  • Analyser le rôle des collaborateurs chartés / non chartés et les règles auxquelles ils sont soumis.

Direction AR

Contrôle Publicité

Responsable Charte IP

Responsable AQ

Responsable Association Patients

MSL / RMR

Prérequis :

Aucun.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Classe virtuelle

⏱️

0,5 jour

LE PROGRAMME

I - Maîtriser les critères qualifiant une démarche promotionnelle ou non promotionnelle

II - Gérer les opérations en fonction du statut des collaborateurs (soumis ou non à la charte) : qui fait quoi ?

III - Séquence questions/réponses

LES TÉMOIGNAGES

La formatrice présente de façon claire et précise la frontière entre information promotionnelle et non promotionnelle. Elle donne des exemples afin de compléter son propos. Le support de formation est également clair et comprend toutes les informations importantes.

Marie

CAILLAUD

Chargée d'Affaires réglementaires

-

AXELYS SANTE

Formateurs très dynamiques apportant des exemples concrets tant pour illustrer leurs propos que pour répondre aux questions. La mise en application sera ainsi facilitée. Echanges de pratiques entre participants.

Tô Quynh

GANDOLPHE

Directrice des affaires réglementaires et pharmaceutiques - Pharmacien Responsable

-

AZURBIO PHARMA

Formatrice très qualifiée et très expérimentée (retours d'expérience précieux).

Marie

CROIZAT-KERMARREC

Responsable Affaires Réglementaires

-

CEMAG CARE

Présentation précise et bien étayée par des exemples intéressants + partage d'informations enrichissant.

Guillaume

THIRION

Responsable de gamme Affaires Pharmaceutiques

-

JANSSEN CILAG

Point fort de cette formation : la complémentarité des formateurs

Chloé

HONAUER

Responsable Affaires Réglementaires

-

KYOWA KIRIN

Points forts : - L'expertise de la formatrice et le recul existant sur le sujet. - Format interactif de la formation avec les questions réponses.

Imen

HELALI

Medical Advisor

-

MENARINI

Formation claire, Possibilité de pouvoir échanger avec les formateurs

Marie-Christine

PILEYRE

Responsable qualité

-

VIATRIS

formations complémentaires