AFFAIRES
PHARA

Analyser les règles de l’information promotionnelle, scientifique et environnementale et comprendre les risques de qualification
⏱️ Durée :
0,5 jour
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À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :
600
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*Prix par personne, hors frais annexes

Fonction de l'intervenant :
Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Fonction de l'intervenant :
Directrice Affaires Pharmaceutiques | Pharmacienne Responsable chez Takeda France | Responsable du Comité d'édition de l'AFAR
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Exploitant
Emmanuelle exerce en tant que Pharmacienne Responsable au sein de son laboratoire, rôle qu’elle assume avec engagement, rigueur et éthique. En tant que Pharmacienne Responsable, elle est garante de la conformité réglementaire et veille à ce que toutes les activités du laboratoire respectent les normes en vigueur. Sa maîtrise des réglementations pharmaceutiques, sa capacité à interpréter les lignes directrices et à les appliquer au quotidien lui permettent de garantir la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie, qu’il s’agisse de développement, de fabrication ou de distribution.
La sécurité des patients est au cœur de ses priorités. Elle s’assure que chaque produit respecte les standards de qualité et de tolérance, et que toutes les décisions prises tiennent compte de l’impact sur la santé et le bien-être des patients. Son rôle l’amène également à encadrer et former ses équipes, en diffusant les bonnes pratiques, en assurant la veille réglementaire et en transmettant ses connaissances de manière claire et pédagogique.
Au-delà de la conformité et de la sécurité, Emmanuelle participe activement aux décisions stratégiques de son laboratoire. Elle conseille sur la faisabilité des projets tout en veillant à ce que chaque initiative respecte le cadre légal et éthique. Son sens du leadership et sa capacité à motiver et autonomiser ses collaborateurs sont essentiels pour garantir que l’équipe fonctionne de manière efficace et alignée sur les valeurs du laboratoire.
Emmanuelle accorde enfin une attention particulière aux fondements historiques et éthiques de la profession. Le serment de Galien guide chacune de ses décisions et rappelle que la priorité absolue est le patient, la santé publique et le respect de la dignité humaine. Cette approche lui permet de combiner excellence scientifique, rigueur réglementaire et engagement moral, faisant d’elle une Pharmacienne Responsable pleinement investie dans ses missions.
Emmanuelle exerce en tant que Pharmacienne Responsable au sein de son laboratoire, rôle qu’elle assume avec engagement, rigueur et éthique. En tant que Pharmacienne Responsable, elle est garante de la conformité réglementaire et veille à ce que toutes les activités du laboratoire respectent les normes en vigueur. Sa maîtrise des réglementations pharmaceutiques, sa capacité à interpréter les lignes directrices et à les appliquer au quotidien lui permettent de garantir la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie, qu’il s’agisse de développement, de fabrication ou de distribution.
La sécurité des patients est au cœur de ses priorités. Elle s’assure que chaque produit respecte les standards de qualité et de tolérance, et que toutes les décisions prises tiennent compte de l’impact sur la santé et le bien-être des patients. Son rôle l’amène également à encadrer et former ses équipes, en diffusant les bonnes pratiques, en assurant la veille réglementaire et en transmettant ses connaissances de manière claire et pédagogique.
Au-delà de la conformité et de la sécurité, Emmanuelle participe activement aux décisions stratégiques de son laboratoire. Elle conseille sur la faisabilité des projets tout en veillant à ce que chaque initiative respecte le cadre légal et éthique. Son sens du leadership et sa capacité à motiver et autonomiser ses collaborateurs sont essentiels pour garantir que l’équipe fonctionne de manière efficace et alignée sur les valeurs du laboratoire.
Emmanuelle accorde enfin une attention particulière aux fondements historiques et éthiques de la profession. Le serment de Galien guide chacune de ses décisions et rappelle que la priorité absolue est le patient, la santé publique et le respect de la dignité humaine. Cette approche lui permet de combiner excellence scientifique, rigueur réglementaire et engagement moral, faisant d’elle une Pharmacienne Responsable pleinement investie dans ses missions.
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :
Direction AR
Contrôle Publicité
Responsable Charte IP
Responsable AQ
Responsable Association Patients
MSL / RMR
Prérequis :
Aucun.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Classe virtuelle
⏱️
0,5 jour
Marie
CAILLAUD
Chargée d'Affaires réglementaires
-
AXELYS SANTE
Tô Quynh
GANDOLPHE
Directrice des affaires réglementaires et pharmaceutiques - Pharmacien Responsable
-
AZURBIO PHARMA
Marie
CROIZAT-KERMARREC
Responsable Affaires Réglementaires
-
CEMAG CARE
Guillaume
THIRION
Responsable de gamme Affaires Pharmaceutiques
-
JANSSEN CILAG
Chloé
HONAUER
Responsable Affaires Réglementaires
-
KYOWA KIRIN
Imen
HELALI
Medical Advisor
-
MENARINI
Marie-Christine
PILEYRE
Responsable qualité
-
VIATRIS