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Manifestations scientifiques et congrès (physique/virtuel) : regards sur la conformité des pratiques

Appréhendez la frontière entre information et promotion et les bonnes pratiques à tenir dans le cadre de vos manifestations scientifiques

⏱️ Durée :

0,5 jour

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L’organisation de manifestations professionnelles et la participation à des congrès, en présentiel ou à distance, pose un certain nombre de questions :

  • Comment s’assurer du caractère non promotionnel de la manifestation lorsque celle-ci est scientifique ?
  • Qui doit gérer le projet en fonction de son positionnement ?
  • Comment respecter l’indépendance des orateurs ?
  • Quels sont les critères spécifiques à prendre en compte pour les e-manifestations et les e-congrès ?
  • Comment valider l’opération en fonction des modes de diffusion ?

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Identifier les règles à appliquer en fonction du positionnement de l’évènement que vous allez organiser
  • Appréhender les spécificités des opérations à distance pour adopter des pratiques adaptées et conformes à la réglementation

Prérequis : Une connaissance préalable de la réglementation sur la promotion du médicament est requise.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Anne-Catherine PERROY

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo

En savoir plus

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

image Sylvie TROY

Sylvie TROY

Fonction de l'intervenant :

Experte Affaires Médicales

Champs d'expertises :

Affaires médicales, RWE, Etudes en vie réelle, SNDS

En savoir plus

Médecin - Ancien Directeur Médical Adjoint Pfizer France

Expérience de 35 ans dans l'industrie Pharmaceutique en tant Directeur Médical et RWE Lead au sein de Pfizer France
 
Docteur en Médecine, diplômée de la Faculté Diderot Lariboisière Saint Louis Paris, ainsi que d’un Diplôme Universitaire de Méthodologie du Médicament et de statistiques Appliquées à la Médecine Université Pierre et Marie Curie.
 
Le Docteur Sylvie Troy est responsable du département des études observationnelles et des accès précoces pour toutes les spécialités de Pfizer France. Elle gère les demandes des autorités de santé (HAS, CEPS), les études PASS ainsi que les projets médicaux. Elle intervient sur les projets observationnels ad hoc, sur registres, sur SNDS, primary et secondary data collection. Elle est également en charge de la stratégie des plans de générations de données de vie réelle, de leur mise en place, de la rédaction des rapports destinés aux autorités de santé, ainsi que des publications. Le Docteur Sylvie Troy est responsable des équipes de scouting des innovations précoces RD et des solutions innovantes digitales. Elle pilote les programmes d’accompagnement de start-ups et intervient dans les programmes de déploiements de solutions digitales en santé. Elle assure le support médical pour des activités de Pfizer France : en particulier la gestion de crise, le suivi du bon usage des médicaments et la validation médicale du matériel promotionnel.  

  • Expérience de la recherche clinique, des accès précoces, des recherches observationnelles et données en vie réelle primary et secondary data collection.
  • Expérience des affaires médicales pendant plus de 20 ans, management des équipes siège et terrain ainsi que des activités médicales Advisory Board, sympo, communication, publications.
  • Expérience de programmes d'accompagnement et d'accélération de start-up.

Médecin - Ancien Directeur Médical Adjoint Pfizer France

Expérience de 35 ans dans l'industrie Pharmaceutique en tant Directeur Médical et RWE Lead au sein de Pfizer France
 
Docteur en Médecine, diplômée de la Faculté Diderot Lariboisière Saint Louis Paris, ainsi que d’un Diplôme Universitaire de Méthodologie du Médicament et de statistiques Appliquées à la Médecine Université Pierre et Marie Curie.
 
Le Docteur Sylvie Troy est responsable du département des études observationnelles et des accès précoces pour toutes les spécialités de Pfizer France. Elle gère les demandes des autorités de santé (HAS, CEPS), les études PASS ainsi que les projets médicaux. Elle intervient sur les projets observationnels ad hoc, sur registres, sur SNDS, primary et secondary data collection. Elle est également en charge de la stratégie des plans de générations de données de vie réelle, de leur mise en place, de la rédaction des rapports destinés aux autorités de santé, ainsi que des publications. Le Docteur Sylvie Troy est responsable des équipes de scouting des innovations précoces RD et des solutions innovantes digitales. Elle pilote les programmes d’accompagnement de start-ups et intervient dans les programmes de déploiements de solutions digitales en santé. Elle assure le support médical pour des activités de Pfizer France : en particulier la gestion de crise, le suivi du bon usage des médicaments et la validation médicale du matériel promotionnel.  

  • Expérience de la recherche clinique, des accès précoces, des recherches observationnelles et données en vie réelle primary et secondary data collection.
  • Expérience des affaires médicales pendant plus de 20 ans, management des équipes siège et terrain ainsi que des activités médicales Advisory Board, sympo, communication, publications.
  • Expérience de programmes d'accompagnement et d'accélération de start-up.

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Identifier les règles à appliquer en fonction du positionnement de l’évènement que vous allez organiser
  • Appréhender les spécificités des opérations à distance pour adopter des pratiques adaptées et conformes à la réglementation

Direction AR

Contrôle Publicité

Responsable Charte IP

Responsable AQ

Direction Médicale

Médecin Produit / Medical Advisor

Prérequis :

Une connaissance préalable de la réglementation sur la promotion du médicament est requise.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Classe virtuelle

⏱️

0,5 jour

LE PROGRAMME

I. Définir la frontière entre l’information scientifique et la publicité

II. Manifestations professionnelles scientifiques laboratoires ou organisées par des tiers en sponsoring

 

Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

Informations complètes et cas concrets

Estelle

CONIN

Chargée de Conformité Promotionnelle - Affaires Pharmaceutiques

-

HORUS PHARMA

Points forts de cette formation : La clarté des décisions exposées, l'éventai lassez large de thèmes abordés

Pauline

CLAEYS

Pharmacien Affaires Réglementaires

-

JANSSEN CILAG

Exemples de la "vraie vie" et des problématiques des laboratoires abordés.

Claire

MENETEAU

Chargée d'Affaires Pharmaceutiques

-

JANSSEN CILAG

Bonne explication de la zone "grise", illustrations avec des cas pratiques et retour d'expérience.

Sarah

ASSOUN

Senior Manager Regulatory Affairs

-

PHARMALEX FRANCE

formations complémentaires