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PHARA

Appréhendez la frontière entre information et promotion et les bonnes pratiques à tenir dans le cadre de vos manifestations scientifiques
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L’organisation de manifestations professionnelles et la participation à des congrès, en présentiel ou à distance, pose un certain nombre de questions :
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Prérequis : Une connaissance préalable de la réglementation sur la promotion du médicament est requise.
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*Prix par personne, hors frais annexes

Fonction de l'intervenant :
Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Fonction de l'intervenant :
Experte Affaires Médicales
Champs d'expertises :
Affaires médicales, RWE, Etudes en vie réelle, SNDS
Médecin - Ancien Directeur Médical Adjoint Pfizer France
Expérience de 35 ans dans l'industrie Pharmaceutique en tant Directeur Médical et RWE Lead au sein de Pfizer France
Docteur en Médecine, diplômée de la Faculté Diderot Lariboisière Saint Louis Paris, ainsi que d’un Diplôme Universitaire de Méthodologie du Médicament et de statistiques Appliquées à la Médecine Université Pierre et Marie Curie.
Le Docteur Sylvie Troy est responsable du département des études observationnelles et des accès précoces pour toutes les spécialités de Pfizer France. Elle gère les demandes des autorités de santé (HAS, CEPS), les études PASS ainsi que les projets médicaux. Elle intervient sur les projets observationnels ad hoc, sur registres, sur SNDS, primary et secondary data collection. Elle est également en charge de la stratégie des plans de générations de données de vie réelle, de leur mise en place, de la rédaction des rapports destinés aux autorités de santé, ainsi que des publications. Le Docteur Sylvie Troy est responsable des équipes de scouting des innovations précoces RD et des solutions innovantes digitales. Elle pilote les programmes d’accompagnement de start-ups et intervient dans les programmes de déploiements de solutions digitales en santé. Elle assure le support médical pour des activités de Pfizer France : en particulier la gestion de crise, le suivi du bon usage des médicaments et la validation médicale du matériel promotionnel.
Médecin - Ancien Directeur Médical Adjoint Pfizer France
Expérience de 35 ans dans l'industrie Pharmaceutique en tant Directeur Médical et RWE Lead au sein de Pfizer France
Docteur en Médecine, diplômée de la Faculté Diderot Lariboisière Saint Louis Paris, ainsi que d’un Diplôme Universitaire de Méthodologie du Médicament et de statistiques Appliquées à la Médecine Université Pierre et Marie Curie.
Le Docteur Sylvie Troy est responsable du département des études observationnelles et des accès précoces pour toutes les spécialités de Pfizer France. Elle gère les demandes des autorités de santé (HAS, CEPS), les études PASS ainsi que les projets médicaux. Elle intervient sur les projets observationnels ad hoc, sur registres, sur SNDS, primary et secondary data collection. Elle est également en charge de la stratégie des plans de générations de données de vie réelle, de leur mise en place, de la rédaction des rapports destinés aux autorités de santé, ainsi que des publications. Le Docteur Sylvie Troy est responsable des équipes de scouting des innovations précoces RD et des solutions innovantes digitales. Elle pilote les programmes d’accompagnement de start-ups et intervient dans les programmes de déploiements de solutions digitales en santé. Elle assure le support médical pour des activités de Pfizer France : en particulier la gestion de crise, le suivi du bon usage des médicaments et la validation médicale du matériel promotionnel.
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Direction AR
Contrôle Publicité
Responsable Charte IP
Responsable AQ
Direction Médicale
Médecin Produit / Medical Advisor
Prérequis :
Une connaissance préalable de la réglementation sur la promotion du médicament est requise.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Classe virtuelle
⏱️
0,5 jour
Estelle
CONIN
Chargée de Conformité Promotionnelle - Affaires Pharmaceutiques
-
HORUS PHARMA
Pauline
CLAEYS
Pharmacien Affaires Réglementaires
-
JANSSEN CILAG
Claire
MENETEAU
Chargée d'Affaires Pharmaceutiques
-
JANSSEN CILAG
Sarah
ASSOUN
Senior Manager Regulatory Affairs
-
PHARMALEX FRANCE