I – Analyse choisie des règles applicables

A – Matériel promotionnel

• Recommandations de l’ANSM et points clés pour éviter les refus de visa pour les supports imprimés et dématérialisés ;
• Charte internet et e-média ;
• Stands congrès : présentiel / distance ;
• Etc.

B – Matériel non-promotionnel

• Frontière entre la publicité et l’information environnementale ;
• Communiqué de presse, comptes-rendus congrès ;
• Information institutionnelle ;
• Bon usage ;
• Etc.

C - Atelier de synthèse

• Etude de cas ;
• Construire une matrice présentant les mentions obligatoires à intégrer à des documents promotionnels : 3 documents au choix.

II – Référentiel de certification de l’activité promotionnelle : conformité des documents promotionnels et non promotionnels

A –Documents promotionnels

• Documents de la liste positive ;
• Visite médicale à distance : amont, pendant et après la visite.

B – Cadre médical et scientifique : MSL

• Documents pour le MSL : présentés et/ou remis ;
• Différenciation entre la liste positive et les autres documents des collaborateurs terrain ;
• Circuit de validation documentaire ;
• Points de vigilances vis-à-vis des actions scientifiques mises en place.

III – Audit internes et externes des processus de contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel

A) Etapes de l’audit

• Circuit de validation et procédures d’approbation du matériel ;
• Validation ;
• Soumission pour visa ;
• Gestion des stocks et libération ;
• Mise à jour ;
• Archivage ;
• Délégation à un tiers.

B) Validation des outils d’approbation

• Principes de validation en fonction du système adopté ;
• Attentes de l’auditeur.

C) Formation du personnel

• Marketing, médical, réglementaire, terrain.