Industriels et associations de patients : co-construction et conditions de collaboration

Optimisez la collaboration entre votre organisation et les associations de patients

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1 jour

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À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Connaître les points clés à maîtriser pour collaborer avec une association de patients, que la collaboration intègre un industriel ou une fondation ;
Maîtriser les conditions pratiques et réglementaires pour collaborer en direct avec des patients ;
Cartographier les étapes pour valider la conformité du projet, et établir les rôles et responsabilités de chacun.

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Détails de la formation

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Anne BUISSON

Fonction de l'intervenant :

Directrice AFA Crohn RCH France

Champs d'expertises :

Association de patients, Parcours patient

Directrice Communication/Affaires médicales/Recherche, Association François Aupetit.

Immergée comme modératrice dans les forums de patients atteints de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique depuis le tout début des années 2000, Anne Buisson a débuté son parcours au sein de l’association François Aupetit (AFA Crohn RCH France) comme écoutante puis responsable de la communication. Une communication qui doit servir avec justesse la cause et la reconnaissance des malades.

En 2013 elle devient également responsable de la recherche et des affaires médicales avec mission d’intégrer au plus près du clinicien, du chercheur, du promoteur, le patient comme vecteur de connaissances et générateur d’idées.

Actuellement directrice, ses préoccupations restent les mêmes : rien sur les patients, sans les patients.

Elle est membre de différentes commissions dont le comité d’éthique de l’Inserm et représente les malades au sein de différentes instances, HAS, ANSM etc. Elle poursuit un master 2 en santé publique avec un intérêt particulier sur l’engagement des patients au niveau collectif.

Directrice Communication/Affaires médicales/Recherche, Association François Aupetit.

Immergée comme modératrice dans les forums de patients atteints de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique depuis le tout début des années 2000, Anne Buisson a débuté son parcours au sein de l’association François Aupetit (AFA Crohn RCH France) comme écoutante puis responsable de la communication. Une communication qui doit servir avec justesse la cause et la reconnaissance des malades.

En 2013 elle devient également responsable de la recherche et des affaires médicales avec mission d’intégrer au plus près du clinicien, du chercheur, du promoteur, le patient comme vecteur de connaissances et générateur d’idées.

Actuellement directrice, ses préoccupations restent les mêmes : rien sur les patients, sans les patients.

Elle est membre de différentes commissions dont le comité d’éthique de l’Inserm et représente les malades au sein de différentes instances, HAS, ANSM etc. Elle poursuit un master 2 en santé publique avec un intérêt particulier sur l’engagement des patients au niveau collectif.

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Connaître les points clés à maîtriser pour collaborer avec une association de patients, que la collaboration intègre un industriel ou une fondation ;
Maîtriser les conditions pratiques et réglementaires pour collaborer en direct avec des patients ;
Cartographier les étapes pour valider la conformité du projet, et établir les rôles et responsabilités de chacun.

Responsable Association Patients

PR

PRI

Direction AR

Marketing

Médecin Produit / Medical Advisor

Direction Médicale

Juridique

Prérequis :

Aucun. Connaître les grandes lignes sur les relations avec les patients et le grand public est un plus.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

⏱️

1 jour

LE PROGRAMME

I – Rappel de la définition d'une association de patients

Critères d’identification d’une association de patients ;
Missions d’une association.

II – Conditions de collaboration avec les associations de patients

A – Industriels

Possibles et interdits à partir de l’analyse du cadre réglementaire et légal ;
Impacts du code EFPIA et DDP du LEEM ;
Dons et partenariats :
- Encadrement contractuel : critères de sélection, interlocuteur(s) au sein de l’entreprise, montant acceptable, analyse des statuts, clauses essentielles du contrat de collaboration… ;
- Mécénat de compétences : analyse des conditions, encadrement contractuel.
Points clés de la charte de collaboration.

B – Fondations

Analyse commentée des points de différenciation avec un industriel

III – Les grands principes de collaboration avec un industriel ou une fondation : retour d'expérience (Association François Aupetit)

Adéquation des attentes des patients avec les services proposés par l’association ;
Les différents types de collaboration ;
Facteurs de réussite : co-construction, co-transparence, multipartenariat ;
Exemples de collaborations : points clés des relations, attentes et difficultés rencontrées ;
Cas particulier des fondations : comment éviter les risques de concurrence.

IV – Collaborer avec des patients en direct

A – Retours d’expériences

Patient-expert, patient intervenant, patient enseignant... De quoi parle-t-on ? ;
Patient lambda : mythe ou réalité ? ;
Quelle valeur ajoutée des patients experts versus associations ? ;
Comment recruter des patients ? ;
Comment les rémunérer ? ;
Limites de la collaboration.

B – Aspects réglementaires

Patient expert, patient intervenant : contours réglementaires ;
Analyse des points clés à maîtriser :
- Conditions de collaboration ;
- Contractualisation ;
- Mode de rémunération ;
- Formation.

V – Cas particuliers

Communiquer sur un risque produit auprès des associations de patients : ruptures, changement de forme galénique… ;
Rôle des patients et associations dans la phase de market access ;
Autres ? (cas soumis par les participants).

VI – Synthèse : valider la conformité du projet

Construction d’une to do list pour vérifier la conformité du projet avant sa mise en place et déterminer qui fait quoi dans cette relation.

LES TÉMOIGNAGES

Présentation claire alliant points théoriques et aspects très opérationnels, avec des liens vers les sites d'intérêts et documents fondamentaux.

Caroline

GALLAND

Responsable affaires pharmaceutiques

-

JANSSEN CILAG

Pour une personne novice comme moi sur le sujet, les thématiques étaient très claires et complètes.

Marylène

VINH

Market Research and Patient Support Programs Lead

-

ROCHE

Le binôme avec l’association de patients est très pertinent, et le plus gros point fort de la formation. Cela permet d’avoir la loi et l’application concrète.

Laura

MAUCCI PONZIO

Directrice des relations extérieures et institutionnelles

-

BOIRON

Le gros point fort de cette formation réside dans le choix des intervenants. Allier une avocate avec une directrice d'association de patient permet vraiment un partage d'expérience complet et concret. Le témoignage d'Anne sur le fonctionnement de son association était vraiment très enrichissant.

Marine

CHARCONNET

Cheffe de Projet Pharmacovigilance & Information Médicale

-

ASTRAZENECA

Très pratique, adaptée au terrain et bien sourcée

Christelle

BESNARD-CHARVET

Conseiller médical

-

BOIRON

formations complémentaires

Session disponible

Gérer les collaborateurs de terrain chartés et non chartés (KAM, MSL) dans le respect des règles imposées

Discerner dans la pratique quotidienne les opérations et interactions possibles entre les collaborateurs de terrain chartés (Délégués médicaux Ville/Hôpital) et non chartés (KAM, MSL)

Session disponible

[DPC_CNPP Axe 2] Loi d'encadrement des avantages (LEA) et transparence : gérer un dossier de A à Z (Médicaments & DM)

Maîtrisez de façon concrète le champ d'application du dispositif et gérez un dossier anti-cadeaux de A à Z

Session disponible

[DPC] Communication omnicanale : s’approprier les règles pour sécuriser les pratiques

Maîtrisez la réglementation et les bonnes pratiques pour construire et valider les outils digitaux concernant les médicaments soumis à prescription médicale.