Le marquage CE ouvre l'accès au marché européen. Il ne garantit ni la prise en charge, ni la maîtrise de vos obligations une fois le dispositif commercialisé. Le règlement (UE) 2017/745 répartit ces obligations entre fabricant, mandataire, importateur et distributeur, avec un périmètre de responsabilité propre à chacun. Entre l'inscription LPPR, l'évaluation CNEDiMTS, la négociation CEPS et la matériovigilance, un dispositif parfaitement conforme peut rester sans accès patient, et une organisation solide sur le médicament peut se révéler défaillante sur ses obligations DM.
Ce parcours de 7 modules couvre l'intégralité de la chaîne, du marquage CE à la mise sur le marché en France et aux obligations qui en découlent. Il s'adresse aux professionnels des sites exploitants qui interviennent sur le cycle de vie du dispositif : affaires réglementaires, assurance qualité, PCVRR, pharmacien responsable et pharmacien responsable intérimaire, market access, promotion et communication, vigilance. Une attention particulière est portée aux sites mixtes médicament et dispositif médical, où les deux logiques réglementaires cohabitent sans se confondre.
Les modules sont animés par des experts issus du terrain : professionnels de l'accès au marché, consultants, anciens membres des autorités, experts en médico-économie.
Vous choisissez vos modules à la carte selon vos priorités, avec des tarifs dégressifs selon le nombre de modules sélectionnés. Inscrivez-vous dès maintenant pour transformer votre compréhension du cadre réglementaire en décisions opérationnelles.
À l'issue de ce parcours, vous serez en mesure de :
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7 modules pour couvrir la chaîne complète : responsabilités des opérateurs, dossier technique, PCVRR, remboursement, publicité, matériovigilance.
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Tarif préférentiel pour toute inscription à 2 de nos modules ou plus
2 modules : -5% / 3 modules : -10%
4 modules : -15% / 5 modules : -20%
À l'issue de ce parcours, vous serez en mesure de :
Marie LENTZ
Fonction de l'intervenant :
Consultante affaires réglementaires - Consultante experte Dispositifs Médicaux / ISO 13485 & MDR | Entrepreneure
Champs d'expertise :
Dispositifs médicaux, MDR 2017/745
Sarah-Lou SERERO
Fonction de l'intervenant :
Market Access Manager
Champs d'expertise :
Accès au marché
Arnaud DE VERDELHAN
Fonction de l'intervenant :
Docteur en Pharmacie - Consultant Affaires réglementaires - Publicité des produits de santé
Champs d'expertise :
Publicité DM, Contrôle publicité
Visioconférence ou Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
Notre approche de la formation ne s’arrête pas à la transmission de connaissances. Elle repose sur une conviction forte : accompagner durablement les professionnels de santé dans le développement de leurs compétences, leur posture et leur impact terrain.
Du e-learning aux formations en présentiel, en passant par des parcours certifiants et des modules sur mesure, nous construisons des solutions pédagogiques adaptées aux besoins des acteurs du secteur de la santé.
Nos experts vous guident dans le choix des formations les plus adaptées à vos enjeux métiers. Que vous soyez MSL, pharmacien responsable, chargé d’AMM ou market access, nous vous aidons à construire un parcours cohérent et utile à votre évolution.
Nos intervenants sont des professionnels reconnus qui mettent leur expertise à votre service à travers des cas concrets, des mises en situation et des outils opérationnels.
Pour aller plus loin : webinaires, notre plateforme Healtheo, évènements en présentiel... Découvrez notre catalogue, échangez avec notre équipe ou construisez votre projet de formation avec nous.
10 rue de Penthièvre, 75008 Paris
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