AFFAIRES
PHARA

Fabricant, distributeur, mandataire, importateur de DM : comprendre vos responsabilités en tant qu’opérateurs économiques selon le MDR

Accompagner les opérateurs économiques du secteur des dispositifs médicaux dans la compréhension et l’application des responsabilités qui leur incombent

Votre prochaine session :

Date de l'évènement :

Se-préinscrire

S'inscrire à l'évènement

S'inscrire

Demande en intra

Télécharger le programme

Partager la formation par e-mail

Se pré-inscrire en 1 clic

DÉTAILS DE LA FORMATION

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

Cette formation vise à apporter une compréhension claire et pragmatique des exigences réglementaires en matière de responsabilités des opérateurs économiques (fabricants, distributeurs, mandataires, importateurs) selon le MDR 2017/745. Elle s'articulera autour des rôles et des obligations qui incombent à chaque acteur, avec un accent sur l'intégration dans le système qualité et la maîtrise des processus de sous-traitance.

À l'issue de cette formation, les participants seront capables de :

  • Identifier les principales obligations des opérateurs économiques sous le MDR ;
  • Intégrer ces exigences dans leur système qualité ;
  • Organiser un suivi efficace de la sous-traitance.

Marie LENTZ

Fonction de l'intervenant :

Consultante affaires réglementaires - Consultante experte Dispositifs Médicaux / ISO 13485 & MDR | Entrepreneure

Champs d'expertises :

Dispositifs médicaux, MDR 2017/745

En savoir plus

Direction AR

Responsable AQ

Prérequis :

Connaître l'essentiel du MDR.

Classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I – Les points clefs du MDR

II – Rôles et responsabilités des opérateurs économiques : l’essentiel à retenir

III – En pratique

IV – Cas pratiques :

FORMATIONS COMPLÉMENTAIRES