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PHARA

Optimisez la gestion de vos opérations pharmaceutiques sous-traitées et transformez les défis en opportunités pour garantir le respect de la réglementation.
⏱️ Durée :
1 jour
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Cette formation vise à aborder les enjeux et les défis liés à la sous-traitance dans l’industrie pharmaceutique, un aspect crucial pour garantir la qualité, la conformité réglementaire et l’efficacité des opérations. Elle propose des solutions pour optimiser les pratiques de gestion des sous-traitants, en mettant l’accent sur la maîtrise des risques, la coordination des parties prenantes et l’amélioration continue des processus, afin de répondre aux exigences du secteur pharmaceutique.
Ainsi, ce programme permettra aux participants de :
1100
€ HT*
Recommandé à
100%
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*Prix par personne, hors frais annexes

Fonction de l'intervenant :
Avocat associé - Département Industries de santé LexCase
Champs d'expertises :
Pharmacovigilance, Promo et non-promo, LEA
Diane Bandon-Tourret est avocate depuis une quinzaine d'années.
Elle dirige le Département Industries de santé du cabinet d’avocats LexCase.
Elle est également chargée d’enseignement en droit des produits de santé à l’Université Catholique de Lille.
Elle est l’auteur d’articles dans des revues juridiques de référence et d’ouvrages en droit de la santé et anime des conférences sur ce sujet.
Diane Bandon-Tourret est titulaire d'un Master 2 en droit international et comparé et d'un Master 2 en droit de la responsabilité médicale et pharmaceutique. Elle exerce la profession d'avocat depuis 2008.
Diane conseille les industriels du secteur de la santé dans le cadre de leurs activités, notamment la mise sur le marché, la commercialisation, la fixation du prix, la promotion et le retrait des produits de santé.
Elle conseille également des professionnels de santé, des établissements et des associations dans ce domaine. Elle rédige notamment les contrats spécialisés propres à ce secteur. Elle gère des litiges sériels en matière de responsabilité produits, notamment dans le domaine des essais cliniques, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Plus généralement, elle intervient en matière de contentieux en droit de la santé et en droit commercial.
Diane Bandon-Tourret est avocate depuis une quinzaine d'années.
Elle dirige le Département Industries de santé du cabinet d’avocats LexCase.
Elle est également chargée d’enseignement en droit des produits de santé à l’Université Catholique de Lille.
Elle est l’auteur d’articles dans des revues juridiques de référence et d’ouvrages en droit de la santé et anime des conférences sur ce sujet.
Diane Bandon-Tourret est titulaire d'un Master 2 en droit international et comparé et d'un Master 2 en droit de la responsabilité médicale et pharmaceutique. Elle exerce la profession d'avocat depuis 2008.
Diane conseille les industriels du secteur de la santé dans le cadre de leurs activités, notamment la mise sur le marché, la commercialisation, la fixation du prix, la promotion et le retrait des produits de santé.
Elle conseille également des professionnels de santé, des établissements et des associations dans ce domaine. Elle rédige notamment les contrats spécialisés propres à ce secteur. Elle gère des litiges sériels en matière de responsabilité produits, notamment dans le domaine des essais cliniques, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Plus généralement, elle intervient en matière de contentieux en droit de la santé et en droit commercial.

Fonction de l'intervenant :
Pharmacien, Spécialiste en Qualité, Affaires Réglementaires et Responsabilité Pharmaceutique (PharmD) 🌞 Conseiller ✨ Animer 🌳 Transmettre
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité Exploitant
Après plus de 25 années au sein de** laboratoires biopharmaceutiques**, à des postes à responsabilités croissantes, tant au niveau siège que filiale dont 7 ans en tant que Pharmacien Responsable, elle a décidé de mettre ses compétences et sa connaissance des autorités réglementaires et de leur environnement, au service des acteurs du secteur des produits de
santé.
Aujourd'hui, elle propose une **offre de service composée de conseil stratégique, de support opérationnel en affaires réglementaires et en qualité pharmaceutique **(SMQ), et de pilotage de projets de transformation, en vue de renforcer les compétences et les ressources des entreprises. Son approche est pragmatique et sa vision holistique.
Ses expériences successives lui ont permis de développer des compétences dans des domaines variés tels que l’assurance qualité, les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, l’information médicale en étant dotée d'une grande adaptabilité aux situations complexes et d'une réelle aisance managériale. Elle a aussi** conduit plusieurs projets ambitieux de relocalisation**, de création de nouvelles organisations pharmaceutiques renforçant ses compétences en **analyse de risque **et optimisation de processus et de ressources. Grâce à ses capacités d’écoute, de dialogue, sa force de conviction et des approches très opérationnelles, ces transformations ont été couronnées de succès.
Elle a toujours eu à cœur de répondre aux objectifs des entreprises en tenant compte des** exigences de la réglementation** tout en **accompagnant les changements **avec bienveillance et efficience. En effet, elle porte un réel intérêt pour les personnes ; elle aime animer et transmettre.
Ses atouts :
Ses compétences :
Après plus de 25 années au sein de** laboratoires biopharmaceutiques**, à des postes à responsabilités croissantes, tant au niveau siège que filiale dont 7 ans en tant que Pharmacien Responsable, elle a décidé de mettre ses compétences et sa connaissance des autorités réglementaires et de leur environnement, au service des acteurs du secteur des produits de
santé.
Aujourd'hui, elle propose une **offre de service composée de conseil stratégique, de support opérationnel en affaires réglementaires et en qualité pharmaceutique **(SMQ), et de pilotage de projets de transformation, en vue de renforcer les compétences et les ressources des entreprises. Son approche est pragmatique et sa vision holistique.
Ses expériences successives lui ont permis de développer des compétences dans des domaines variés tels que l’assurance qualité, les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, l’information médicale en étant dotée d'une grande adaptabilité aux situations complexes et d'une réelle aisance managériale. Elle a aussi** conduit plusieurs projets ambitieux de relocalisation**, de création de nouvelles organisations pharmaceutiques renforçant ses compétences en **analyse de risque **et optimisation de processus et de ressources. Grâce à ses capacités d’écoute, de dialogue, sa force de conviction et des approches très opérationnelles, ces transformations ont été couronnées de succès.
Elle a toujours eu à cœur de répondre aux objectifs des entreprises en tenant compte des** exigences de la réglementation** tout en **accompagnant les changements **avec bienveillance et efficience. En effet, elle porte un réel intérêt pour les personnes ; elle aime animer et transmettre.
Ses atouts :
Ses compétences :
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
PR
PRI
AQ Pharmacovigilance
Responsable AQ
Auditeur
Juridique
Direction AR
Directeur PV/RPV/EUQPPV
Prérequis :
Aucun. Connaître le fonctionnement d’un site exploitant est un plus.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
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