EM Produits de Santé - Thème : Risques contamination et stérilité

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Cap CCS – Prenez le contrôle de votre contamination

Une approche progressive de la maîtrise de la contamination, des fondamentaux réglementaires à la mise en œuvre d'une stratégie CCS et à son maintien opérationnel

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Cap Conformité – Sécuriser votre Validation de Nettoyage de bout en bout

Maîtriser les principes de la validation de nettoyage afin de réduire les risques de contamination croisée, répondre aux exigences réglementaires et garantir, dans la durée, la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques

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Comportement à respecter lors de l’activité en ZAC

Apprenez les bonnes pratiques et comportements essentiels en ZAC pour minimiser les risques de contamination et garantir la sécurité des produits fabriqués

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Construire et piloter une stratégie de contrôle de la contamination - Module 1

Module 1 – Évaluer sa maturité CCS et identifier ses priorités

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Construire et structurer une stratégie de contrôle de la contamination -Module 2

Module 2 – De l’analyse des risques à la construction d’une CCS cohérente

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Gestion de la contamination en ZAC par implémentation des contrôles environnementaux

Découvrez les exigences réglementaires des salles propres, apprenez à appliquer les procédures de contrôle d'environnement et à valider leur efficacité pour en garantir la conformité

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Gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux en ZAC

Maîtrisez les enjeux critiques du nettoyage et de la désinfection en ZAC pour garantir l’ultrapropreté, réduire les risques de contamination et répondre aux exigences réglementaires

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Mettre en œuvre et piloter une stratégie de contrôle de la contamination - Module 3

Module 3 – Faire vivre la CCS et piloter dans la durée

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Surveillance des contaminations en ZAC : méthodes et bonnes pratiques pour les environnements stériles et non stériles

Implémentez une surveillance efficace des contaminations particulaire et microbiologique en ZAC stériles et non stériles, conformément à l’Annexe 1 des GMP, et mettez en place de méthodes d’investigation et de bonnes pratiques pour une production sécurisée et conforme