Professionnel du secteur pharmaceutique avec 19 ans d’expérience dans la fabrication stérile, la qualité opérationnelle et l’assurance de stérilité.
J’ai développé une expertise solide en maîtrise des procédés aseptiques, gestion des ZAC, prévention des contaminations, déviations/CAPA, et conduite d’investigations complexes dans des environnements hautement réglementés (vaccins, viral vectors, cell therapy, injectables).
Au fil de mon parcours, j’ai découvert une véritable vocation pour la transmission du savoir, le coaching terrain et la création d’une culture qualité durable.
Former les équipes à comprendre le “pourquoi” derrière les exigences GMP, les accompagner dans les bonnes pratiques et renforcer la maîtrise aseptique est devenu un aspect central de mon travail et de mon épanouissement professionnel.
Compétences principales :
• Assurance stérilité & Annexe 1
• APS, CCS et management des risques (ICH Q9)
• EM, viables/non viables – ISO 14644
• Déviations, CAPA, investigations méthodiques
• Change Control et analyses d’impact
• Aseptic coaching & formation GMP
• Qualité opérationnelle multi-sites (CDMO, biotech, pharma)
Toujours en quête d’apprentissage et d’amélioration continue, je m’intéresse particulièrement aux approches pédagogiques permettant de rendre les exigences qualité plus accessibles, concrètes et efficaces sur le terrain.