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Construire et structurer une stratégie de contrôle de la contamination

Module 2 – De l’analyse des risques à la construction d’une CCS cohérente

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Une fois le niveau de maturité identifié, la question n’est plus “où en sommes-nous ?” mais comment structurer une stratégie cohérente, proportionnée et défendable ?
La stratégie de contrôle de la contamination ne doit pas être un empilement de mesures historiques ou réglementaires, mais un système structuré, hiérarchisé et piloté.

Cette formation propose une méthode pragmatique pour identifier et cartographier les sources de contamination, évaluer leur criticité réelle, arbitrer entre maîtrise et contrôle, construire une stratégie cohérente et proportionnée et structurer une feuille de route réaliste.

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Cartographier les principales sources de contamination d’un procédé stérile ;
  • Hiérarchiser les risques de manière argumentée ;
  • Définir des mesures proportionnées aux enjeux ;
  • Structurer une stratégie CCS claire et défendable ;
  • Construire une roadmap progressive et réaliste.

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Cette formation valide une action de l'Axe 1 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

Cette formation valide une action de l'Axe 2 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

950

€ HT*

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

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Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Cartographier les principales sources de contamination d’un procédé stérile.
  • Hiérarchiser les risques de manière argumentée.
  • Définir des mesures proportionnées aux enjeux.
  • Structurer une stratégie CCS claire et défendable.
  • Construire une roadmap progressive et réaliste.
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Prérequis :

Connaissance des environnements stériles ou réglementés. Avoir suivi le module 1 ou disposer d’une première analyse de maturité


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

LE PROGRAMME

Introduction

I – Identifier et cartographier les sources de contamination

II – Évaluer et hiérarchiser les risques

III – Construire une stratégie cohérente

IV. Atelier de synthèse

Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

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