AFFAIRES
PHARA
Appréhender le cadre réglementaire et le contenu des PGR, pour savoir en rédiger un en vue de l'intégrer à votre dossier d'AMM. Identifier les bonnes pratiques de suivi des PGR.
La pharmacovigilance est une discipline exigeante et centrale dans l’industrie pharmaceutique. Elle englobe la surveillance, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments.
Certains médicaments doivent avoir une surveillance renforcée par un Plan de Gestion des Risque (PGR) ou Risk Management Plan (RMP)
Ce plan de gestion de risques est important pour le suivi en poste AMM des médicaments. Cette démarche proactive de PGR a pour objectif de mieux caractériser et de quantifier les risques d’un médicament.
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
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Diane FARKAS
Fonction de l'intervenant :
Consultante en Pharmacovigilance
Champs d'expertises :
Pharmacovigilance, AQ Pharmacovigilance, Audits Pharmacovigilance
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Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Chargé de PV
Directeur PV/RPV/EUQPPV
Enregistrement AMM
Prérequis :
Aucun.
Classe virtuelle
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
