Pharmacien de formation, Vincent Jullien commence sa carrière au sein de la filiale France de Takeda en tant que Responsable du pôle pharmacovigilance, Assurance qualité et information médicale. En 2010 il devient** Pharmacien Responsable Intérimaire**.

Par la suite il est nommé Responsable au global pour la pharmacovigilance chez Guerbet où il reprend également sa fonction d”European qualified person”.

Fin 2016, il rejoint Galderma en tant que Directeur international de la pharmacovigilance, de l’excellence opérationnelle. A ce titre il a notamment déployé et est le garant des normes pharmacovigilance internationale (dont GxP) sur l’ensemble des sites du groupe, des affiliés et des partenaires pour l’ensemble du portfolio (médicaments, cosmétiques et dispositifs médicaux) et un large éventail d’aires thérapeutiques.

Directrice Adjointe du Département de Pharmacovigilance, AB Science.** Ex-évaluateur PV** à l'ANSM.

Mouna Abane (1987), Docteur en Pharmacie, diplômée de l’_Université Paris Descartes _et spécialisée en Pharmacovigilance par un Master de Pharmaco-épidémiologie et **Pharmacovigilance **(Université de Bordeaux) ainsi qu’un Master en Toxicologie Humaine, Evaluation des Risques et Vigilances (Université Paris
Descartes).

Expériences professionnelles : 10 ans d’expérience en pharmacovigilance, dont 8 ans au sein de ANSM en tant qu’évaluateur PV puis évaluateur référent PV. Elle a également exercé au sein de structures privées : société de conseil et de prestation de services en PV ainsi qu’au sein de** laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques**.

Au cours de ces différentes expériences elle a acquis une expertise dans différents domaines de la PV : la gestion et l’évaluation des cas d’effets indésirables, la détection et l’évaluation des signaux, l’évaluation des PSUR et des PGR, la safety des AMM et des variations d’AMM, les DHPC, les MARR, la PV des ATU/RTU, la PV des essais cliniques (SUSARs, RSI, DSUR, faits nouveaux de sécurité), ainsi que les **aspects de qualité du système PV **(mise en place de SOPs, WI, gestion des CAPA, des metrics et des KPI). De plus, en tant que référent PV à l’ANSM, elle a mis en place différents outils et guides méthodologiques et a dispensé des formations aux évaluateurs PV ainsi que dans le cadre du DU « Surveillance des Produits de Santé » (ANSM/Université Pierre et Marie Curie).

PharmD, Pharmacovigilance expert, AQI Consulting Président

Samir Bekkai est pharmacien et possède plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la pharmacovigilance. Fort d’un parcours au sein de Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en tant qu’inspecteur, puis dans différents laboratoires pharmaceutiques, il a développé une expertise pointue en gestion de la qualité en PV, audits et préparation aux inspections. Fondateur d’AQI Consulting, il accompagne les laboratoires dans la mise en place et l’optimisation de leurs systèmes de pharmacovigilance, tout en apportant une forte dimension pédagogique à chacune de ses missions.