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PHARA

Construisez un outil de suivi et de gestion des cas d’usage non-conforme dans votre organisation.
⏱️ Durée :
1,5 jour
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En France, l’ANSM surveille l’usage des médicaments, en particulier l’usage non conforme et le mésusage. D’après cette dernière, l’utilisation d’un médicament hors AMM augmente de 50% les risques d’un effet indésirable. La surveillance mise en place a donc pour finalité de prévenir ou de réduire le mauvais usage.
Les données sur le mauvais usage des médicaments étant récoltées par les industriels, leur place est cruciale dans cette surveillance. Les sites exploitants doivent surveiller et collecter des informations sur l’usage des médicaments dont ils sont responsables, notamment au travers des activités de pharmacovigilance et d’information médicale, et selon les cas, déclarer le mésusage auprès de l’ANSM.
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Ce programme est articulé autour de trois temps clés :
1500
€ HT*
Recommandé à
100%
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*Prix par personne, hors frais annexes

Fonction de l'intervenant :
Head of Patient Safety, Medical Information & Neuroscience Therapeutic Area Medical Affairs
Champs d'expertises :
Pharmacovigilance
Amir Lahouegue exerce les fonctions de Directeur de la Pharmacovigilance et de l’Information médicale chez AstraZeneca depuis près de 14 ans ce qui fait de lui un expert sur la gestion de l’usage non conforme des médicaments et les bonnes pratiques.
Amir Lahouegue exerce les fonctions de Directeur de la Pharmacovigilance et de l’Information médicale chez AstraZeneca depuis près de 14 ans ce qui fait de lui un expert sur la gestion de l’usage non conforme des médicaments et les bonnes pratiques.

Fonction de l'intervenant :
Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Fonction de l'intervenant :
Senior Director, Pharmaceutical Affairs - Regulatory International- Responsible pharmacist
Champs d'expertises :
Exploitant, Usage du médicament, Affaires réglementaires, Ruptures de stocks
Docteur en pharmacie, Pharmacienne Responsable – Sr Directrice des Affaires Pharmaceutiques chez Moderna France.
Anne-Sylvie a plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique à différents postes et depuis une quinzaine d’années en tant que pharmacienne responsable - Directrice des Affaires Pharmaceutiques.
Sa formation et son expérience professionnelle lui ont permis, depuis plus de 15 ans, de prendre la responsabilité de pharmacienne responsable sur des sites exploitant et fabricant, dans des laboratoires français (CDM Lavoisier), européen (Lundbeck), américains (Pfizer, Shire) et** japonais** (Astellas, Takeda).
En tant que** Pharmacienne Responsable – Sr Directrice des affaires pharmaceutiques**, elle est chargée des affaires réglementaires, de la qualité pharmaceutique, de la distribution, de l’information médicale, de la pharmacovigilance et de la promotion des produits de santé.
Anne-Sylvie est conseillère ordinale, élue depuis 2012 au Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens où elle représente l’industrie pharmaceutique (section B).
Anne-Sylvie a rejoint l’Académie de pharmacie en décembre 2023.
« Dans le cadre de mon métier, j’ai à cœur de m’engager pour l’accès aux soins des patients. La recherche pharmaceutique ouvre, chaque jour, de nouvelles perspectives pour les patients et les professionnels de santé qui les prennent en charge. »
Docteur en pharmacie, Pharmacienne Responsable – Sr Directrice des Affaires Pharmaceutiques chez Moderna France.
Anne-Sylvie a plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique à différents postes et depuis une quinzaine d’années en tant que pharmacienne responsable - Directrice des Affaires Pharmaceutiques.
Sa formation et son expérience professionnelle lui ont permis, depuis plus de 15 ans, de prendre la responsabilité de pharmacienne responsable sur des sites exploitant et fabricant, dans des laboratoires français (CDM Lavoisier), européen (Lundbeck), américains (Pfizer, Shire) et** japonais** (Astellas, Takeda).
En tant que** Pharmacienne Responsable – Sr Directrice des affaires pharmaceutiques**, elle est chargée des affaires réglementaires, de la qualité pharmaceutique, de la distribution, de l’information médicale, de la pharmacovigilance et de la promotion des produits de santé.
Anne-Sylvie est conseillère ordinale, élue depuis 2012 au Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens où elle représente l’industrie pharmaceutique (section B).
Anne-Sylvie a rejoint l’Académie de pharmacie en décembre 2023.
« Dans le cadre de mon métier, j’ai à cœur de m’engager pour l’accès aux soins des patients. La recherche pharmaceutique ouvre, chaque jour, de nouvelles perspectives pour les patients et les professionnels de santé qui les prennent en charge. »
Ce programme est articulé autour de trois temps clés :
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
PR
PRI
Direction AR
Information Médicale
Directeur PV/RPV/EUQPPV
Chargé de PV
AQ Pharmacovigilance
Responsable AQ
Prérequis :
Connaître les bases de la pharmacovigilance et du bon usage.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
⏱️
1,5 jour
Jour 1
Remise des consignes : Construire un arbre décisionnel de déclaration d'usage non-conforme d'un médicament à but thérapeutique approprié ou inapproprié
INTERSESSION DE DEUX A QUATRE SEMAINES : temps d’analyse et d’amélioration des pratiques en entreprise, pendant lequel les formatrices restent à la disposition des participants pour le suivi du plan d’action.
Jour 2
Carole
DOLLE-OBERT
Manager Affaires Réglementaires
-
ALLIANCE PHARMA France
Valérie
MASSON
Responsable Pharmacovilance
-
JANSSEN CILAG
Jean de DIeu
UWAMAHORO
Pharmacovigilance Officer
-
MAYOLY SPINDLER
Estelle
MORALES
Pharmacien Responsable
-
GUERBET