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[DPC] Loi d'encadrement des avantages (LEA) et transparence : gérer un dossier de A à Z (Médicaments & DM)

Maîtrisez de façon concrète le champ d'application du dispositif et gérez un dossier anti-cadeaux de A à Z

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À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :

  • Analyser toutes les étapes de la gestion d’un dossier en intégrant les régimes déclaratif et d’autorisation ;
  • Décrire les textes et leurs implications concrètes aux opérations menées par le laboratoire ;
  • Appliquer la procédure de soumission des documents auprès des différents ordres (EPS, IDAHE).

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Claire ATLANI

Claire ATLANI

Fonction de l'intervenant :

Responsable Compliance, LEA, Transparence et Charte Info Promo

Champs d'expertises :

LEA, Charte et référentiel de la VM

En savoir plus

image Aude VIDAL

Aude VIDAL

Fonction de l'intervenant :

Avocate experte Life Sciences

Champs d'expertises :

LEA, Pharmacovigilance

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Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :

  • Analyser toutes les étapes de la gestion d’un dossier en intégrant les régimes déclaratif et d’autorisation ;
  • Décrire les textes et leurs implications concrètes aux opérations menées par le laboratoire ;
  • Appliquer la procédure de soumission des documents auprès des différents ordres (EPS, IDAHE).

Responsable LEA / Transparence

Juridique

Responsable Charte IP

Prérequis :

Aucun. Connaître les bases du dispositif anti-cadeaux est un plus.

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

Jour 1

I – Comprendre le contexte de la réglementation applicable en intégrant les changements

II – Comprendre le contexte de la réglementation applicable – Dispositif de transparence en santé

III – Mise en application du dispositif « Anti-cadeaux » de l’ouverture à la clôture d’un dossier

Cette partie du programme, consacrée aux aspects pratiques de la tenue des dossiers par les gestionnaires, s’attachera à :

A- Invitation d’un professionnel de santé

B- Collaboration avec un professionnel de santé

C- Relations avec et association de professionnel de santé et une société savante

IV – Connaître les points vérifiés lors d’un audit loi « Anti-cadeaux »

LES TÉMOIGNAGES

Points forts de la formation : Support clair et petit groupe

Emmanuelle

DURAND

Responsable Compliance

-

B.BRAUN MEDICAL

Points forts de la formation : les différents intervenants, variés en terme d'expertise

Emmanuelle

BERTRAND

Responsable DMOS et Transparence

-

BOEHRINGER INGELHEIM

Formation concrète et synthétique

Sarah

DAVID

Expert Transparence des liens d'intérêts

-

LILLY FRANCE

Très bonne formation et formateurs experts très agréables.

Patricia

BEZOULLE

Corporate Office Manager

-

HOYA VISION CARE

formations complémentaires