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PHARA

Loi d'encadrement des avantages (LEA) et transparence : gérer un dossier de A à Z (Médicaments & DM)

Maîtrisez de façon concrète le champ d'application du dispositif et gérez un dossier anti-cadeaux de A à Z

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :

  • Analyser toutes les étapes de la gestion d’un dossier en intégrant les régimes déclaratif et d’autorisation ;
  • Décrire les textes et leurs implications concrètes aux opérations menées par le laboratoire ;
  • Appliquer la procédure de soumission des documents auprès des différents ordres (EPS, IDAHE).

Claire ATLANI

Fonction de l'intervenant :

Responsable Compliance, LEA, Transparence et Charte Info Promo

Champs d'expertises :

LEA, Charte et référentiel de la VM

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Aude VIDAL

Fonction de l'intervenant :

Avocate experte Life Sciences

Champs d'expertises :

LEA, Pharmacovigilance

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Aude Vidal, Avocate Life Sciences

Passionnée du secteur des sciences du vivant après plus de 10 ans passés en autorité de santé, Aude accompagne les opérateurs du secteur, tant en conseil qu'en contentieux, sur l'ensemble de leur problématiques réglementaires et commerciales en droit des produits de santé, dans une approche technique et pratique, pour répondre au plus proche de leur besoins.

Ses domaines de compétences spécifiques couvrent la pharmacovigilance et plus largement la vigilance des produits de santé

Responsable LEA / Transparence

Juridique

Responsable Charte IP

Prérequis :

Aucun. Connaître les bases du dispositif anti-cadeaux est un plus.

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

Jour 1

I – Comprendre le contexte de la réglementation applicable en intégrant les changements

II – Comprendre le contexte de la réglementation applicable – Dispositif de transparence en santé

III – Mise en application du dispositif « Anti-cadeaux » de l’ouverture à la clôture d’un dossier

Cette partie du programme, consacrée aux aspects pratiques de la tenue des dossiers par les gestionnaires, s’attachera à :

A- Invitation d’un professionnel de santé

B- Collaboration avec un professionnel de santé

C- Relations avec et association de professionnel de santé et une société savante

IV – Connaître les points vérifiés lors d’un audit loi « Anti-cadeaux »

formations complémentaires

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