AFFAIRES
PHARA
Maîtriser l'ensemble des risques liés à la Distribution des Médicaments, sur toute la chaîne de valeur, pour se conformer aux BPDG.
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Date de l'évènement :
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
Le circuit du médicament ne s’arrête pas à la mise sur le marché. Au contraire, la vie du produit commence vraiment à partir du moment où le médicament est distribué et rendu accessible aux patients.
Ce circuit implique de plus en plus d’acteurs et devient de plus en plus complexe. C’est pourquoi les métiers de la distribution sont clés pour garantir la qualité et la sécurité du médicament tout au long de son cycle de vie.
Dans leur démarche continue pour assurer la sécurité du médicament, l’EMA puis l’ANSM ont publié des guides de bonnes pratiques de distribution (respectivement Good Distribution Practice et Bonnes Pratiques De Distribution en Gros).
Ces référentiels ont pour objectif de souligner les points essentiels à respecter par toutes les parties prenantes de la distribution, afin de garantir le maintien de la qualité des médicaments jusqu'à leur livraison aux personnes autorisées ou habilités à délivrer des médicaments (officines, hôpitaux...) et la mise à disposition en continu.
Cette formation, à vocation pratique et interactive permettra de :
Fonction de l'intervenant :
Directrice Associée Assurance Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire
Champs d'expertises :
Assurance Qualité Exploitant, Bonnes pratiques de distribution en gros
En savoir plus
Docteur en pharmacie, Adèle Mazuer a complété sa formation par un Master en Qualité et travaille dans l’industrie pharmaceutique depuis bientôt 25 ans.
Son fil conducteur ? Des fonctions en Assurance Qualité chez l’Exploitant, y compris en pharmacovigilance et en recherche clinique.
Adèle a par ailleurs tout au long de son parcours, acquis une expertise en tant qu’auditeur et en tant que formateur. Adèle a travaillé dans différents laboratoires et notamment chez Novo Nordisk, Actelion et _Kyowa Kirin _avant de rejoindre Moderna en avril 2023.
Aujourd’hui, Directeur Associée Assurance Qualité et Pharmacien Responsable Intérimaire, Adèle a à cœur de déployer au quotidien l’ensemble des bonnes pratiques et des exigences réglementaires en gardant une approche pragmatique et opérationnelle pour la mise en œuvre des activités d’exploitation.
Fonction de l'intervenant :
Pharmacien Consultant Qualité, Manager de Transition
Champs d'expertises :
Approvisionnement et suivi des lots, Audits Distributeurs, Bonnes pratiques de distribution en gros
En savoir plus
Pharmacien Consultant Qualité, Manager de Transition
Nathalie Erb, Pharmacien expérimenté, possède une expertise diversifiée dans plusieurs domaines clés du secteur pharmaceutique et médical. Elle a consacré plus de 25 ans au management de la qualité auprès de différents acteurs pharmaceutiques : grossiste répartiteur, dépositaire, fabricant et distributeur de (DM), ainsi que sur des sites de recherche clinique, dont 18 ans dans la distribution en gros des médicaments et autres produits de santé.
Spécialisée dans le conditionnement en salle blanche et la stérilisation de prothèses orthopédiques, Nathalie a également supervisé la distribution des prothèses vers les hôpitaux et cliniques, avec une gestion rigoureuse de la matériovigilance. Dans le cadre de la recherche clinique, elle a participé activement au recrutement de médecins investigateurs et à la gestion des essais cliniques, dirigeant une équipe d'ARC et d’infirmières, en assurant également l'accueil des patients et le suivi de la qualité des centres d'investigation.
En tant que Pharmacien Délégué puis Pharmacien Responsable, Nathalie a assuré la distribution en gros des médicaments à usage humain et vétérinaire pour un réseau de 32 établissements en France et à l’export. Elle a également travaillé en tant que dépositaire pour le compte de laboratoires pharmaceutiques et fabricant limité au conditionnement secondaire.
Engagée dans des instances professionnelles, Nathalie est membre du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens, section C, de la Chambre Syndicale de la Répartition Pharmaceutique (CSRP), et du Comité Scientifique Indépendant pour le Développement Professionnel Continu (DPC).
Ses compétences incluent la mise en place de systèmes de management de la qualité, visant l’amélioration continue, avec la gestion documentaire par GED et l’optimisation des processus via des workflows. Elle a également une forte expertise en analyse de risques, gestion des déviations, et la mise en œuvre de CAPA et Change Control. Son rôle inclut également la formation et le management du personnel, la conduite d'audits externes et internes, ainsi que la gestion de crise et la réponse aux inspections des autorités.
PR
PRI
Pharmacien Distribution
Responsable AQ
Prérequis :
Connaître les grands chapitres des BPDG.
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
Cette partie sera développée à travers une revue des points clés à auditer en matière de BPDG :
Manutention :