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[DPC] Bonnes pratiques de Distribution au niveau du site Exploitant : Maîtriser les points sensibles

Maîtriser l'ensemble des risques liés à la Distribution des Médicaments, sur toute la chaîne de valeur, pour se conformer aux BPDG.

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La distribution des médicaments est une étape critique du cycle de vie du produit, où la qualité et la sécurité doivent être garanties à chaque maillon de la chaîne. Pour les sites exploitants, les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) définies par l’EMA et l’ANSM constituent un cadre réglementaire et opérationnel essentiel, mais souvent complexe à appréhender. Cette formation, conçue spécifiquement pour les exploitants, vise à clarifier les exigences réglementaires et à maîtriser les points sensibles des BPD. 

Elle permet aux exploitants de : 

  • Déterminer les enjeux et les obligations des BPD, ainsi que leur impact sur la sécurité du médicament 
  • Identifier les points clés à maîtriser pour se conformer aux attentes des autorités (EMA, ANSM) 
  • Mettre en œuvre les bonnes pratiques dans leur environnement opérationnel, en réduisant les risques liés à la distribution pour une chaîne du médicament sécurisée et continue

 

Cette formation s’articule autour d’une intersession au cours de laquelle les participants, via le travail à réaliser, engagent une réflexion sur leur pratique professionnelle, qui est enrichie lors de la demi-journée d’analyse, leur permettant de repartir avec des outils opérationnels directement applicables sur site. 

Pré requis : avoir une connaissance préalable des BPDG. 

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Cette formation valide une action de l'Axe 1 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

Cette formation valide une action de l'Axe 2 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

1500

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Adèle MAZUER

Adèle MAZUER

Fonction de l'intervenant :

Directrice Associée Assurance Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire

Champs d'expertises :

Assurance Qualité Exploitant, Bonnes pratiques de distribution en gros

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image Nathalie ERB

Nathalie ERB

Fonction de l'intervenant :

Pharmacien Consultant Qualité, Manager de Transition

Champs d'expertises :

Approvisionnement et suivi des lots, Audits Distributeurs, Bonnes pratiques de distribution en gros

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Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Déterminer les enjeux et les obligations des BPD, ainsi que leur impact sur la sécurité du médicament 
  • Identifier les points clés à maîtriser pour se conformer aux attentes des autorités (EMA, ANSM) 
  • Mettre en œuvre les bonnes pratiques dans leur environnement opérationnel, en réduisant les risques liés à la distribution pour une chaîne du médicament sécurisée et continue

PR

PRI

Pharmacien Distribution

Responsable AQ

Prérequis :

Connaître les grands chapitres des BPDG.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

LE PROGRAMME

JOUR 1

Introduction

I – Périmètre de la distribution en gros

II – Conformité aux BPDG au regard du rôle de l’exploitant

III – Analyse de doctrine

Conclusion

Intersession (1 à 2 semaines)

JOUR 2

Ateliers en sous-groupe et analyse des travaux d’atelier

Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

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