AFFAIRES
PHARA
Maîtriser les conditions de l’approvisionnement, du suivi des lots et la gestion des dysfonctionnements en accord avec les attentes de l’ANSM
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
Au cours de ces dernières années, les pénuries de médicaments ont pris une ampleur telle qu’elles sont devenues un problème de santé publique à l’échelle de la planète. L’approvisionnement des médicaments est donc devenu un enjeu stratégique majeur pour garantir la continuité des soins et la sécurité des patients.
Face aux défis croissants liés aux ruptures de stock, à la complexité de la supply chain pharmaceutique et aux obligations réglementaires strictes, tous les acteurs impliqués doivent collaborer efficacement pour prévenir et gérer ces situations critiques.
Cette formation propose une approche globale et pratique pour comprendre la réglementation, analyser les impacts des ruptures sur les établissements de santé, et explorer des solutions concrètes à travers les rôles complémentaires des acteurs clés. En réunissant ces acteurs, elle vise à renforcer les compétences et à stimuler des échanges pour co-construire des réponses adaptées aux enjeux actuels.
Cette journée permettra de :
Fonction de l'intervenant :
Fondateur
Champs d'expertises :
Approvisionnement et suivi des lots, Bonnes pratiques de distribution en gros
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Avec 25 ans d'expérience dans les métiers de la Supply Chain et du transport, Mathias est un expert reconnu dans la direction des opérations, la **gestion de projet **et la relation clients. Titulaire d’un M2 Exécutive Master en Management Stratégique de Paris Dauphine et d’un M1 CERELOG, il a occupé des postes de responsabilité dans des entreprises renommées, tant côté chargeurs que prestataires de services.
Son parcours s’est particulièrement orienté vers les secteurs de la santé, notamment pharmaceutique et diagnostique, ainsi que de la distribution (B2B et B2C), où il a acquis une connaissance approfondie des enjeux logistiques spécifiques à ces industries.
Mathias a développé une expertise dans la mise en œuvre de solutions adaptées pour améliorer l'efficacité des opérations logistiques, tout en respectant les contraintes de qualité, coût et délais. Il intervient dans des domaines variés, tels que la direction de la supply chain, la gestion de projets complexes, l’optimisation des flux et des processus, ainsi que l’intégration d’outils innovants.
Fonction de l'intervenant :
Quality Assurance Manager, Pharmacien Responsable Intérimaire
Champs d'expertises :
Assurance qualité, Affaires réglementaires, accès précoce, essais cliniques, veille réglementaire
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Manager Product Quality Assurance – Novartis Pharma
Madame Elisabeth Bourg est une professionnelle expérimentée dans le domaine de l'assurance qualité et des affaires réglementaires, avec plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Titulaire d’un diplôme en pharmacie (PharmD) ainsi que d’un master en Développement et Enregistrement International des Médicaments, elle combine une expertise scientifique de haut niveau avec une grande expérience dans la gestion des médicaments et la réglementation.
Actuellement Manager Product Quality Assurance chez Novartis Pharma, elle dirige une équipe en charge des activités d'assurance qualité, y compris la gestion des lots, des défauts qualité, et de la gestion des risques de rupture. Auparavant, elle a occupé plusieurs postes chez Novartis, notamment en tant que Manager Regulatory Affairs dans les domaines de l'oncologie et de la rhumatologie, où elle a supervisé la gestion de la stratégie réglementaire, l'accès des patients aux médicaments innovants et les essais cliniques.
En parallèle de sa carrière professionnelle, Madame Bourg enseigne depuis 1999 à des étudiants de divers Masters et Diplômes Universitaires à Paris et Lille, sur des thématiques variées telles que les essais cliniques, les médicaments de thérapie innovante (ATMP), et les accès compassionnels. Elle a également enrichi son parcours en travaillant au sein de diverses entreprises telles que Wyeth/Pfizer et Immuno-Designed Molecules, où elle a acquis une expertise dans la gestion de la qualité, des produits biologiques et de thérapie innovante, et des dossiers d'enregistrement européens.
PR
PRI
Responsable Supply Chain
Responsable AQ
Pharmacien Distribution
Pharmacien Production
Auditeur
Prérequis :
Aucun. Connaître le fonctionnement d’un site exploitant est un plus.
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
Intervenant : Représentant d’un exploitant pharmaceutique.
Intervenant : Pharmacien hospitalier.
Intervenant : Expert en supply chain des médicaments.
Participants : Pharmacien hospitalier, Expert en supply chain & Représentant d’un exploitant pharmaceutique.
Intervenant : Représentant d’un exploitant pharmaceutique.
Thématique : « l’ANSM vous demande de considérer un médicament comme MITM » / « l’ANSM vous demande d’augmenter le stock de sécurité à 4 mois ».