AFFAIRES
PHARA
Comprenez finement l’environnement, les enjeux et les responsabilités des différents acteurs pour contribuer à la mise à sur le marché d’un médicament.
Méthodes mobilisées :
Évaluation et suivi :
Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74
Cette formation est conçue pour les professionnels de l’industrie pharmaceutique qui ne sont pas spécialistes du Market Access (tel que Affaires médicales ou Affaires réglementaires) et qui souhaitent mieux appréhender les enjeux du Market Access et leur rôle.
Au cours de cette formation vous aurez une vision globale des processus et des stratégies permettant de garantir l’accès des médicaments au marché français. Les participants seront amenés à comprendre leur rôle-clé dans le cycle de mise sur le marché, depuis l’évaluation clinique jusqu’aux négociations avec les autorités de santé.
Ainsi, ce programme permettra aux participants de :
Fonction de l'intervenant :
Consultant market access
Champs d'expertises :
Accès au marché, AP/AC, CEPS, CT
En savoir plus
Côme de Sauvebeuf : Docteur en pharmacie, Expert et consultant market access, Directeur de Biodimed Conseils
Côme de Sauvebeuf est Docteur en pharmacie et ancien interne des hôpitaux de Lille en pharmacie hospitalière, il est également titulaire d’un master en Réglementation des biens et service de Santé dans l’Union Européenne, d’un diplôme interuniversitaire en Statistique Appliquée à la Médecine et à la Biologie Médicale (CESAM – Université de Paris) et formé en économie de la santé.
Après avoir acquis une expérience en pharmacie hospitalière (Centre Hospitalier Universitaire), il a été Chef de Projet à la Direction de l’Evaluation du Médicament et des Produits Biologiques de l’AFSSAPS jusqu’en mai 2006, où il était chargé du conseil réglementaire pour l’enregistrement notamment des médicaments dans le domaine cardiovasculaire tant au niveau national qu’européen. Il a de plus eu de nombreux contacts avec les autorités de santé européennes pour l’enregistrement de ces spécialités.
Chez AREMIS Consultants à partir de mai 2006 puis chez IMS, il a été Consultant Senior dans le Département Prix et Accès au Marché où il était en charge de la **réalisation de dossiers **(AMM, dossier de remboursement, analyse médico-économique) **à destination des autorités de tutelle **(Afssaps/ANSM, HAS, ministères) pour aider les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants dans l’accès au marché français.
Il a par la suite été Directeur du département Price & Market Access et associé du _Cabinet de conseils KAMEDIS Conseils _entre juin 2010 et juillet 2015 avant de créer son propre cabinet Biodimed conseils en août 2015.
Par ailleurs, il conserve une activité universitaire en dispensant des cours auprès des étudiants en pharmacie d’Angers depuis 2004 dans le domaine de l’économie de la santé et récemment à la Faculté de _Pharmacie de Chatenay-Malabry _depuis 2013.
Direction AR
Enregistrement AMM
Direction Médicale
Juridique
Marketing
Médecin Produit / Medical Advisor
MSL / RMR
PR
PRI
Prérequis :
Pré-requis : Aucun.
Classe virtuelle ou Colisée Gardens, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74