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PHARA

Affaires médicales et réglementaires : comprendre le Market Access pour identifier votre rôle

Comprenez finement l’environnement, les enjeux et les responsabilités des différents acteurs pour contribuer à la mise à sur le marché d’un médicament.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Cette formation est conçue pour les professionnels de l’industrie pharmaceutique qui ne sont pas spécialistes du Market Access (tel que Affaires médicales ou Affaires réglementaires) et qui souhaitent mieux appréhender les enjeux du Market Access et leur rôle.
Au cours de cette formation vous aurez une vision globale des processus et des stratégies permettant de garantir l’accès des médicaments au marché français. Les participants seront amenés à comprendre leur rôle-clé dans le cycle de mise sur le marché, depuis l’évaluation clinique jusqu’aux négociations avec les autorités de santé.
Ainsi, ce programme permettra aux participants de :

  • Analyser les enjeux et les grandes étapes de l’accès au marché en France
  • Connaître les stratégies et les outils mis en place par votre laboratoire
  • Distinguer votre rôle au sein de ces stratégies pour les accompagner

Côme DE SAUVEBEUF

Fonction de l'intervenant :

Consultant market access

Champs d'expertises :

Accès au marché, AP/AC, CEPS, CT

En savoir plus

Côme de Sauvebeuf : Docteur en pharmacie, Expert et consultant market access, Directeur de Biodimed Conseils

Côme de Sauvebeuf est Docteur en pharmacie et ancien interne des hôpitaux de Lille en pharmacie hospitalière, il est également titulaire d’un master en Réglementation des biens et service de Santé dans l’Union Européenne, d’un diplôme interuniversitaire en Statistique Appliquée à la Médecine et à la Biologie Médicale (CESAM – Université de Paris) et formé en économie de la santé.

Après avoir acquis une expérience en pharmacie hospitalière (Centre Hospitalier Universitaire), il a été Chef de Projet à la Direction de l’Evaluation du Médicament et des Produits Biologiques de l’AFSSAPS jusqu’en mai 2006, où il était chargé du conseil réglementaire pour l’enregistrement notamment des médicaments dans le domaine cardiovasculaire tant au niveau national qu’européen. Il a de plus eu de nombreux contacts avec les autorités de santé européennes pour l’enregistrement de ces spécialités.

Chez AREMIS Consultants à partir de mai 2006 puis chez IMS, il a été Consultant Senior dans le Département Prix et Accès au Marché où il était en charge de la **réalisation de dossiers **(AMM, dossier de remboursement, analyse médico-économique) **à destination des autorités de tutelle **(Afssaps/ANSM, HAS, ministères) pour aider les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants dans l’accès au marché français.

Il a par la suite été Directeur du département Price & Market Access et associé du _Cabinet de conseils KAMEDIS Conseils _entre juin 2010 et juillet 2015 avant de créer son propre cabinet Biodimed conseils en août 2015.

Par ailleurs, il conserve une activité universitaire en dispensant des cours auprès des étudiants en pharmacie d’Angers depuis 2004 dans le domaine de l’économie de la santé et récemment à la Faculté de _Pharmacie de Chatenay-Malabry _depuis 2013.

Direction AR

Enregistrement AMM

Direction Médicale

Juridique

Marketing

Médecin Produit / Medical Advisor

MSL / RMR

PR

PRI

Prérequis :

Pré-requis : Aucun.

Classe virtuelle ou Colisée Gardens, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I. Introduction au Market Access

II. Le rôle des parties prenantes

III. Processus d’évaluation et de remboursement

IV. Négociations avec le CEPS

V. Stratégies médico-économiques

VI. Suivi post-autorisation

VII. Conclusion

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