Market Access médicaments : une journée pour maîtriser les fondamentaux

Maîtriser la terminologie et analyser les grandes étapes de l'accès au marché des médicaments : instances clés, mécanismes, délais...

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A l’issue de cette formation, vous serez en mesure :

D’employer la terminologie de l’accès au marché en France ;
D’analyser les grandes étapes de l’accès au marché et le rétroplanning associé ;
De distinguer et décrire les rôles respectifs des 3 grandes instances impliquées dans l’accès au marché des médicaments.

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Détails de la formation

Mathilde GUILLOT

Fonction de l'intervenant :

Market Access and Public affairs consultant

Champs d'expertises :

Accès au marché, Accès dérogatoires, CEPS, Médico-économie

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

D’employer la terminologie de l’accès au marché en France ;
D’analyser les grandes étapes de l’accès au marché et le rétroplanning associé ;
De distinguer et décrire les rôles respectifs des 3 grandes instances impliquées dans l’accès au marché des médicaments.

MSL / RMR

Affaires Publiques

Direction AR

Médecin Produit / Medical Advisor

Direction Médicale

Prérequis :

Aucun.

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I - Introduction : L’accès au marché en France

Enjeux du market access en France aujourd’hui ;
France vs. reste du monde : quelles spécificités ? ;
Les 3 grandes commissions impliquées dans l’accès au marché en France.

II – La Commission de Transparence
Missions et fonctionnement de la CT ;
Note d’intérêt thérapeutique ;
Avis de la HAS :
- SMR ;
- ASMR.
Demandes d’audition et observations écrites ;
Recours contre un avis définitif défavorable.

III – La Commission d’Evaluation Economique et de Santé Publique (CEESP)

Mission et fonctionnement ;
Dans quels cas entre-t-elle en jeu ? ;
Attentes de la CEESP en matière d’études médico-économiques ;
Fondements de l’analyse médico-économique ;
Déchiffrage d’un avis d’efficience – éléments clés ;
Impact de l’avis d’efficience pour le CEPS et la négociation de prix.

IV – Le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS)

Missions et fonctionnement du CEPS ;
Analyses préliminaires : benchmark, marchés internationaux… ;
Note économique :
- Bénéfices du médicament ;
- Prix demandé.
Négociations de prix : critères du CEPS ;
Axes de discussion possibles avec le CEPS ;
Obtention du prix et de l’accord de remboursement.

LES TÉMOIGNAGES

Clarté de la formation, pédagogie de la formatrice.

Damien

STALIN

Chef de projet Affaires Réglementaires

-

GENETHON

L'expertise et l'expérience de la formatrice qui a réalisé plusieurs projets d'accès au marché.

Festoclaire

TAYUI

Qualité

-

KENVUE

Présentation : très claire. Qualités de la formatrice : pédagogie, dynamisme et réactivité aux questions de l'audience.

Virginie

DUCHESNE

Responsable développement portefeuille & PMO

-

ETHYPHARM

Un grand merci à notre formatrice pour sa clarté, son dynamisme et sa disponibilité. J'ai le sentiment d'avoir appris beaucoup en peu de temps.

Louis

BONNE

Country Manager France

-

REPSCO PROMOTION

formations complémentaires

Session disponible

Affaires médicales et réglementaires : comprendre le Market Access pour identifier votre rôle

Comprenez finement l’environnement, les enjeux et les responsabilités des différents acteurs pour contribuer à la mise à sur le marché d’un médicament.

Session disponible

Médico-économie : maîtriser les enjeux de l'enregistrement du produit à son référencement

Evaluation économique des stratégies de santé : Pourquoi ? Comment ? Implications et conséquences pour les industriels des produits de santé

Session disponible

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Maîtriser la terminologie et analyser les grandes étapes de l'accès au marché des médicaments : instances clés, mécanismes, délais...

Session disponible

Market access : stratégie pertinente et gestion de situations complexes

Développez un raisonnement pertinent et intégrez les bonnes pratiques dans la constitution de vos dossiers

Session disponible

[DPC] La pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels

Maîtrisez les spécificités en matière de pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces (ex-ATU) et compassionnels (ex-RTU)

Session disponible

Communiquer en attente de l'AMM : possibles & interdits

Un format court pour comprendre les possibles et interdits dans la communication en attente de l'AMM.

Session disponible

CEPS et prix du médicament : Comprendre la régulation économique en France (clause de sauvegarde, accord-cadre, révisions de prix, études de cas...)

Venez décrypter l'environnement économique du médicament pour optimiser la mise sur le marché de votre médicament.

Session disponible

Accès précoce et accès compassionnel : obtention, mise en place, financement, suivi et gestion pratique

Maîtrisez les conditions d'obtention, de mise en place et de financement du nouveau dispositif. Appréhendez les spécificités organisationnelles côté établissements.

Session disponible

[Expert'Ease] Accès précoces et accès compassionnels en pratique à l’Hôpital

1/2 journée pour comprendre en pratique les accès précoces et accès compassionnels et le vécu des professionnels de santé à l'hôpital

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LE PROGRAMME

I - Introduction : L’accès au marché en France

II – La Commission de Transparence

III – La Commission d’Evaluation Economique et de Santé Publique (CEESP)

IV – Le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS)

LES TÉMOIGNAGES

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