Inspection ANSM : posture, réponses et pièges cognitifs côté inspecté

Adoptez la bonne posture face aux inspecteurs de l’ANSM, afin de formuler des réponses précises et d’éviter les pièges cognitifs pour réussir votre inspection en toute sérénité.

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L’inspection ANSM constitue un moment à forte pression organisationnelle et individuelle. Les écarts constatés relèvent fréquemment d’une mauvaise compréhension des attentes, d’une gestion fragile de la preuve, d’une communication inadaptée sous contrainte et de biais cognitifs altérant le jugement en situation.

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Décrire le déroulement type d’une inspection ANSM ;
Identifier les attentes explicites et implicites des inspecteurs ;
Structurer une réponse factuelle et maîtriser la logique de la preuve ;
Repérer les biais cognitifs en situation d’inspection ;
Adapter sa communication sous contrainte ;
Sécuriser les points d’attention récurrents de l’ANSM.

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Détails de la formation

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Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

A l'issue de cette formation vous serez en mesure de :

Décrire le déroulement type d’une inspection ANSM.
Identifier les attentes explicites et implicites des inspecteurs.
Structurer une réponse factuelle et maîtriser la logique de la preuve.
Repérer les biais cognitifs en situation d’inspection.
Adapter sa communication sous contrainte.
Sécuriser les points d’attention récurrents de l’ANSM.

Pharmacien Production

Prérequis :

Connaître les bases de l’Assurance Qualité

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

LE PROGRAMME

Introduction

I – Comprendre l’inspection ANSM : structure et attentes

Structure formelle d’une inspection ;
Comment un inspecteur construit une conviction ;
Différence entre constat, signal faible et suspicion systémique.

II – Pièges cognitifs et comportements à risque

Système 1 et Système 2 : définition ;
Biais cognitifs pendant l’inspection ;
Stabiliser sa posture en environnement contraint.

III – Développer sa communication : jouons l’inspection

Structurer une réponse factuelle ;
Gérer une question déstabilisante, Maîtriser le silence et la précision ;
Exercices progressifs “jouons l’inspection” avec débrief cognitif.

IV – Points d’attention récurrents de l’ANSM

Data Integrity : cohérence, traçabilité, culture de vérité ;
Déviations / CAPA : profondeur d’analyse et maîtrise réelle ;
Signaux faibles d’organisation fragile.

Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

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