Jour 1

Partie I : De la question médicale et problématiques accès à la définition du besoin

Introduction : de l’importance de générer de la donnée en vie réelle

• Définition des besoins médicaux non satisfaits
• Importance d’un point de vue médical
• Importance d’un point de vue accès au marché

 Gaps analysis : identification des besoins

• Objectifs et méthodologie de la gap analysis : Outils et méthodologies d’identification
• Élaboration d’une question de recherche selon le modèle PICO (Population, Intervention, Comparaison, Outcome)
• Élaboration d’un plan de génération de données
• Priorisation des projets

Atelier : analyse d’un cas concret et formulation d’une question de recherche pertinente

Partie II : Du besoin identifié à la source de données adaptée

Focus sur les différentes sources de données existantes en France

• Primary data collection
• Secondary data collection : 
  • Différents types de bases SNDS, PMSI, Thin ...
  • Données ville / hôpital
• Études appariées

Différentes sources de données

• Forces / Faiblesses des sources de données possibles
• Délais de mise en place / Coûts
• Modalités de mise en place en fonction du type d’étude
• Choix de la meilleure source de données en fonction de la question posée

Conclusion et évaluation de la formation

• Valoriser le recueil des données ainsi que les modalités de publications.
• Synthèse des points clés de la 1ère journée

Jour 2

Partie III : Cas pratiques croisés – De la théorie à l’action

Demi-journée additionnelle pour travailler sur des cas pratiques
Objectif : Renforcer l’appropriation des outils et méthodes par la mise en application sur des cas réels ou simulés. Favoriser l’échange inter-fonctionnel et la prise de recul stratégique.

Introduction et rappels Jour 1

En sous-groupes – De l’identification du besoin à la recommandation stratégique

• Répartition en sous-groupes (dans l’idéal : mélange des métiers représentés : Médical, MA, HEOR…)
• Exemple de cas fictif : « Vous travaillez sur un produit en phase pré-AMM dans l’aire thérapeutique XXX. Votre mission : formuler une question de recherche pertinente, proposer un gap analysis, identifier les sources de données envisageables, et faire une recommandation sur un plan de génération de données. »
• Mise à disposition de ressources synthétiques (résumés d’études, tableaux de bases de données disponibles, extraits de guidelines HAS…)
• Production d’un brief synthétique (type note projet)

En plénière – Confrontation des travaux en sous-groupes

• Chaque groupe présente ses conclusions devant le reste du groupe
• Discussion animée : angles morts, arbitrages…