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Du besoin médical à la génération de données : bâtir des projets à impact pour renforcer l’accès au marché

Identifiez les besoins médicaux non satisfaits, menez une gap analysis efficace et bâtissez des projets de génération de données à impact pour renforcer l’accès au marché.

⏱️ Durée :

1,5 jour

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Dans un contexte où les données en vie réelle occupent une place croissante dans les stratégies médicales et d’accès au marché, il est essentiel de savoir identifier les besoins médicaux non satisfaits et de définir les projets de génération de données les plus pertinents. Cette formation propose une approche méthodologique et opérationnelle permettant de passer de l’identification d’un besoin à la construction d’un plan de génération de données adapté, en s’appuyant sur les différentes sources de données disponibles et sur des cas pratiques concrets.

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Comprendre comment identifier un besoin médical non satisfait (unmet medical need) et les besoins en termes d’accès au marché ;
  • Savoir réaliser une analyse des écarts (gap analysis) performante ;
  • Identifier les différentes sources de données existantes et leur utilité : données primaires, données secondaires ;
  • Apprendre à élaborer un plan de génération de données et construire les meilleurs projets, pour répondre aux objectifs et défis.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Sylvie TROY

Sylvie TROY

Fonction de l'intervenant :

Experte Affaires Médicales

Champs d'expertises :

Affaires médicales, RWE, Etudes en vie réelle, SNDS

En savoir plus

Médecin - Ancien Directeur Médical Adjoint Pfizer France

Expérience de 35 ans dans l'industrie Pharmaceutique en tant Directeur Médical et RWE Lead au sein de Pfizer France
 
Docteur en Médecine, diplômée de la Faculté Diderot Lariboisière Saint Louis Paris, ainsi que d’un Diplôme Universitaire de Méthodologie du Médicament et de statistiques Appliquées à la Médecine Université Pierre et Marie Curie.
 
Le Docteur Sylvie Troy est responsable du département des études observationnelles et des accès précoces pour toutes les spécialités de Pfizer France. Elle gère les demandes des autorités de santé (HAS, CEPS), les études PASS ainsi que les projets médicaux. Elle intervient sur les projets observationnels ad hoc, sur registres, sur SNDS, primary et secondary data collection. Elle est également en charge de la stratégie des plans de générations de données de vie réelle, de leur mise en place, de la rédaction des rapports destinés aux autorités de santé, ainsi que des publications. Le Docteur Sylvie Troy est responsable des équipes de scouting des innovations précoces RD et des solutions innovantes digitales. Elle pilote les programmes d’accompagnement de start-ups et intervient dans les programmes de déploiements de solutions digitales en santé. Elle assure le support médical pour des activités de Pfizer France : en particulier la gestion de crise, le suivi du bon usage des médicaments et la validation médicale du matériel promotionnel.  

  • Expérience de la recherche clinique, des accès précoces, des recherches observationnelles et données en vie réelle primary et secondary data collection.
  • Expérience des affaires médicales pendant plus de 20 ans, management des équipes siège et terrain ainsi que des activités médicales Advisory Board, sympo, communication, publications.
  • Expérience de programmes d'accompagnement et d'accélération de start-up.

Médecin - Ancien Directeur Médical Adjoint Pfizer France

Expérience de 35 ans dans l'industrie Pharmaceutique en tant Directeur Médical et RWE Lead au sein de Pfizer France
 
Docteur en Médecine, diplômée de la Faculté Diderot Lariboisière Saint Louis Paris, ainsi que d’un Diplôme Universitaire de Méthodologie du Médicament et de statistiques Appliquées à la Médecine Université Pierre et Marie Curie.
 
Le Docteur Sylvie Troy est responsable du département des études observationnelles et des accès précoces pour toutes les spécialités de Pfizer France. Elle gère les demandes des autorités de santé (HAS, CEPS), les études PASS ainsi que les projets médicaux. Elle intervient sur les projets observationnels ad hoc, sur registres, sur SNDS, primary et secondary data collection. Elle est également en charge de la stratégie des plans de générations de données de vie réelle, de leur mise en place, de la rédaction des rapports destinés aux autorités de santé, ainsi que des publications. Le Docteur Sylvie Troy est responsable des équipes de scouting des innovations précoces RD et des solutions innovantes digitales. Elle pilote les programmes d’accompagnement de start-ups et intervient dans les programmes de déploiements de solutions digitales en santé. Elle assure le support médical pour des activités de Pfizer France : en particulier la gestion de crise, le suivi du bon usage des médicaments et la validation médicale du matériel promotionnel.  

  • Expérience de la recherche clinique, des accès précoces, des recherches observationnelles et données en vie réelle primary et secondary data collection.
  • Expérience des affaires médicales pendant plus de 20 ans, management des équipes siège et terrain ainsi que des activités médicales Advisory Board, sympo, communication, publications.
  • Expérience de programmes d'accompagnement et d'accélération de start-up.

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Comprendre comment identifier un besoin médical non satisfait (unmet medical need) et les besoins en termes d’accès au marché
  • Savoir réaliser une analyse des écarts (gap analysis) performante
  • Identifier les différentes sources de données existantes et leur utilité : données primaires, données secondaires
  • Apprendre à élaborer un plan de génération de données et construire les meilleurs projets, pour répondre aux objectifs et défis

Market Access

Epidémiologie / HEOR

MSL / RMR

Médecin Produit / Medical Advisor

Prérequis :

Aucun.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

⏱️

1,5 jour

LE PROGRAMME

Jour 1

Partie I : De la question médicale et problématiques accès à la définition du besoin

Introduction : de l’importance de générer de la donnée en vie réelle

 Gaps analysis : identification des besoins

Atelier : analyse d’un cas concret et formulation d’une question de recherche pertinente

Partie II : Du besoin identifié à la source de données adaptée

Focus sur les différentes sources de données existantes en France

Différentes sources de données

Conclusion et évaluation de la formation

Jour 2

Partie III : Cas pratiques croisés – De la théorie à l’action

Demi-journée additionnelle pour travailler sur des cas pratiques
Objectif : Renforcer l’appropriation des outils et méthodes par la mise en application sur des cas réels ou simulés. Favoriser l’échange inter-fonctionnel et la prise de recul stratégique.

Introduction et rappels Jour 1

En sous-groupes – De l’identification du besoin à la recommandation stratégique

En plénière – Confrontation des travaux en sous-groupes

LES TÉMOIGNAGES

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