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PHARA

Thérapies innovantes : développement, fabrication et spécificités juridiques et règlementaires

Une demi-journée pour comprendre le développement des thérapies innovantes et maîtriser le cadre règlementaire et juridique spécifique

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DÉTAILS DE LA FORMATION

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

La Pharmacopée a connu des évolutions très rapides ces dernières années : de plus en plus de thérapies dites innovantes ont vu le jour. Ces nouvelles méthodes de traitement ont parfois fait l’objet d’un vide juridique, mais le législateur et les institutions ont depuis produit de nombreux textes encadrant leur mise sur le marché et leur usage.
Comprendre les différentes technologies, leurs modes d’action et de développement devient de plus en plus important pour appréhender l’innovation dans le domaine des produits de santé.

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Développer une compréhension approfondie des différents types de thérapies innovantes (TG/TC…) ;
  • Comprendre les spécificités liées au développement de ces thérapies ;
  • Connaître le cadre juridique et réglementaire applicable aux thérapies innovantes.

Matthieu GUERRIAUD

Fonction de l'intervenant :

Maître de conférences HDR en Droit Pharmaceutique

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires

En savoir plus

PR

PRI

Direction AR

Direction Médicale

Direction Générale

Market Access

Enregistrement AMM

Prérequis :

Aucun.

Classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I – Introduction

II - La réglementation des MTI

III – Les différents types de MTI

IV – Les difficultés de classification

V - Quiz et cas pratiques

FORMATIONS COMPLÉMENTAIRES