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[DPC] RGPD et pharmacovigilance : identifier et interpréter les exigences du référentiel type relatif aux vigilances sanitaires (RGPDPV)

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0,5 jour pour comprendre les implications du RGPD en matière de pharmacovigilance et les obligations associées pour l'Exploitant

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Formulaire d'inscription

Activités des intervenants

1 consultante experte RGPD, DPO externe

Dates et horaires

Recommandation

Taux de recommandation :

Les renseignements essentiels

Détails de la formation

Détails de l'évènement

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

A quel moment et comment anonymiser les données personnelles issues de cas PV ?
Quelles sont les règles en matière d’archivage des données de PV ?
Peut-on collecter des données relatives à l’origine ethnique ou des données génétiques ?
Je transmets les données hors UE, quelles sont mes obligations en terme de protection des données personnelles ?
Autant de questions que vous vous posez au sujet de la gestion des données personnelles dans le cadre de la pharmacovigilance.

Ce format « Matinale », à vocation pratique et interactive, a pour objectifs de :

Maîtriser le cadre légal et réglementaire applicable aux traitements de données personnelles ;
Identifier les éléments-clés du référentiel RS-001 relatif aux vigilances sanitaires ;
Comprendre vos obligations relatives à la protection des données personnelles dans le cadre de la pharmacovigilance et identifier les actions à mener pour vous y conformer.

Selima ELLOUZE

Fonction de l'intervenant :

Consultante RGPD Data privacy Consultant for Healthcare industry

Champs d'expertises :

Protection des données

DPO

Juridique

Chargé de PV

AQ Pharmacovigilance

Directeur PV/RPV/EUQPPV

Prérequis :

Aucun.

Classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I - Comprendre le cadre légal et réglementaire

Définitions et notions clés ;
Pourquoi la PV est-elle soumise à formalités préalables auprès de la CNIL ?

II - Titulaires, exploitants, prestataires

Quel rôle au titre du RGPD pour les différents acteurs de la PV ? ;
Encadrement des relations entre responsables de traitement et sous-traitants.

III - Obligations relatives à la protection des données en PV

Principes de protection des données appliqués à la PV ;
Quels sont les principales exigences du référentiel RS-001 et comment s’y conformer ?

IV - Cas pratiques et questions fréquentes

Quand et comment « anonymiser » les données PV que je traite ? ;
Puis-je traiter les données génétiques ou relatives à l’origine ethnique des patients ? ;
Comment gérer les notifications émanant des patients ? ;
Puis-je recueillir des cas PV à partir de forums tiers sur internet ?

TARIF DE LA FORMATION

TARIF DE L'ÉVÈNEMENT

600

€ HT

Pour aller plus loin

Formations complémentaires

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