[DPC] La pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels

Maîtrisez les spécificités en matière de pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et compassionnels

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À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre les spécificités et points d'attention en matière de pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels ;
Maîtriser les clés pour mettre en place une surveillance conforme et efficace dans le cadre d'un accès précoce ou d'un accès compassionnel.

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Cette formation valide une action de l'Axe 1 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

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Détails de la formation

Mouna ABANE

Fonction de l'intervenant :

Responsable Vigilance & Qualité, Pharmacien Responsable Intérimaire

Champs d'expertises :

Pharmacovigilance

Marie Terrier

Fonction de l'intervenant :

Champs d'expertises :

Pharmacovigilance

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre les spécificités et points d'attention en matière de pharmacovigilance dans le cadre des accès précoces et accès compassionnels ;
Maîtriser les clés pour mettre en place une surveillance conforme et efficace dans le cadre d'un accès précoce ou d'un accès compassionnel.

AQ Pharmacovigilance

Chargé de PV

Directeur PV/RPV/EUQPPV

Prérequis :

Connaitre la réglementation des accès précoces ou compassionnels est un plus

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Classe virtuelle

LE PROGRAMME

I - Introduction : contexte et cadre règlementaire

II - Définitions-clés et processus d’évaluation et d’autorisation des médicaments en accès précoce/compassionnel

III - Protocoles d’utilisation thérapeutiques et modalités de recueil des données d’utilisation, d’efficacité et de sécurité

IV - Circuit de déclaration des effets indésirables

V - Modalités de rédaction et de soumission des rapports périodiques de synthèse et de leurs résumés

Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

Les échanges avec les participants et avec la formatrice. Expertise de la formatrice.

Herivelo

RANDRIAMIHAJA

Directeur Pharmacovigilance

-

BAYER HEALTHCARE

Clair, structuré, un récapitulatif complet des points clés sur ces systèmes.

Charlotte

BONNART

Responsable Gestion de Projets « Responsabilité Pharmaceutique »

-

BAYER HEALTHCARE

La possibilité de poser des questions et d'avoir des réponses concrètes.

Stéphanie

MERCIER

Drug Safety Project Leader

-

BOEHRINGER INGELHEIM

formations complémentaires

Session disponible

[Expert'Ease] Accès précoces et accès compassionnels en pratique à l’Hôpital

1/2 journée pour comprendre en pratique les accès précoces et accès compassionnels et le vécu des professionnels de santé à l'hôpital

Session disponible

Accès précoce et accès compassionnel : obtention, mise en place, financement, suivi et gestion pratique

Maîtrisez les conditions d'obtention, de mise en place et de financement du nouveau dispositif. Appréhendez les spécificités organisationnelles côté établissements.

Session disponible

RGPD et accès dérogatoires (accès précoces / accès compassionnels)

2 heures pour comprendre les implications du RGPD dans les accès dérogatoires (accès précoces et accès compassionnels)

Session disponible

Réforme de l'accès précoce et accès compassionnel : quel impact pour le terrain ?

KAM, MSL : comprendre le nouveau dispositif de l'accès précoce et de l'accès compassionnel et en anticiper l'impact pour vos interlocuteurs hospitaliers