Directrice Adjointe du Département de Pharmacovigilance, AB Science.** Ex-évaluateur PV** à l'ANSM.

Mouna Abane (1987), Docteur en Pharmacie, diplômée de l’_Université Paris Descartes _et spécialisée en Pharmacovigilance par un Master de Pharmaco-épidémiologie et **Pharmacovigilance **(Université de Bordeaux) ainsi qu’un Master en Toxicologie Humaine, Evaluation des Risques et Vigilances (Université Paris
Descartes).

Expériences professionnelles : 10 ans d’expérience en pharmacovigilance, dont 8 ans au sein de ANSM en tant qu’évaluateur PV puis évaluateur référent PV. Elle a également exercé au sein de structures privées : société de conseil et de prestation de services en PV ainsi qu’au sein de** laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques**.

Au cours de ces différentes expériences elle a acquis une expertise dans différents domaines de la PV : la gestion et l’évaluation des cas d’effets indésirables, la détection et l’évaluation des signaux, l’évaluation des PSUR et des PGR, la safety des AMM et des variations d’AMM, les DHPC, les MARR, la PV des ATU/RTU, la PV des essais cliniques (SUSARs, RSI, DSUR, faits nouveaux de sécurité), ainsi que les **aspects de qualité du système PV **(mise en place de SOPs, WI, gestion des CAPA, des metrics et des KPI). De plus, en tant que référent PV à l’ANSM, elle a mis en place différents outils et guides méthodologiques et a dispensé des formations aux évaluateurs PV ainsi que dans le cadre du DU « Surveillance des Produits de Santé » (ANSM/Université Pierre et Marie Curie).

Marie Terrier est Directrice Pharmacovigilance et Affiliate Head of Patient Safety chez Gilead Sciences France, où elle exerce depuis plus de 17 ans. Docteur en pharmacie, titulaire d'un DEA de toxicologie, elle a débuté en pharmacovigilance chez Bayer puis Pfizer, où elle a aussi couvert la qualité et l'assurance qualité clinique. Responsable du groupe "PV et interfaces réglementaires", elle siège au conseil d'administration de l'AFAR (Association Française des Affaires Réglementaires).