Le pharmacien responsable (PR) d’un laboratoire pharmaceutique exploitant en France est soumis à un cadre réglementaire strict, encadré par le Code de la santé publique (CSP).
Elle/Il est chargé de veiller à la conformité des activités pharmaceutiques aux normes en vigueur (BPF, AMM, etc.). Elle/Il engage également sa responsabilité et celle de l’entreprise, tout en étant l’interlocuteur privilégié des autorités sanitaires.
Le PR d’un laboratoire pharmaceutique exploitant doit faire face à plusieurs défis importants : évolution des réglementations, gestion des risques, environnement compétitif et respect des délais, arrivée des nouvelles technologies. Ces défis exigent une vigilance constante et une collaboration étroite avec les différents départements de l’entreprise.
À l’issue de cette formation, les participants seront en mesure de :

• Définir le rôle du PR/PRI et identifier sa responsabilité d’un point de vue juridique ;
• Analyser les attentes des autorités vis-à-vis de l’exploitant ;
• Distinguer le positionnement du PR pour développer les interactions au sein de l’entreprise.
  Pré requis : Aucun