Introduction à l’industrie pharmaceutique et au monde du médicament

I – Statut spécifique des médicaments

• Comment se définit un médicament ? ;
• Risques liés au bon usage ;
• Acteurs clés du circuit du médicament ;
• Produits-frontières.

II – Le cycle de vie du médicament : de la R&D à l’accès au marché

• R&D :
  • Développement pré-clinique ;
  • Développement clinique.
• Enregistrement :
  • Les différentes procédures ;
  • Les variations d’AMM.
• Accès au marché :
  • Acteurs-clés ;
  • Fixation du prix ;
  • Agrément aux collectivités et liste-en-sus ;
  • Modes d’accès dérogatoires.

III – La vie réelle du produit

• Gestion post-marketing :
  • Promotion des médicaments ;
  • Information médicale ;
  • Pharmacovigilance.
• Prescription et délivrance en ville et à l’hôpital ;
• Référencement du produit en ville et à l’hôpital ;
• Financement et achat des produits de santé.

IV – L’industrie pharmaceutique et ses métiers

• Principaux types d’établissements : Titulaire, Exploitant, Fabricant ;
• Focus sur le statut d’exploitant et le métier de PR/PRI ;
• Les différents métiers de l’industrie ;
• Les audits et inspections.