Introduction à l’industrie pharmaceutique et au monde du médicament

Comprendre le fonctionnement de l'industrie pharmaceutique et ses métiers, le circuit du médicament et les instances clés

⏱️ Durée :

1,5 jour

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Les produits de santé ne sont pas des produits comme les autres. L’industrie pharmaceutique n’est pas une industrie comme les autres.

Pour évoluer dans celle-ci, il vous faudra apprendre l’ensemble des acronymes fréquemment utilisés et comprendre en profondeur le circuit du médicament, de la phase de R&D à la gestion post-marketing du produit.

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser les notions sémantiques clés et les acronymes couramment utilisés en pharma ;
Comprendre le cycle de vie du médicament ;
Appréhender les spécificités de fonctionnement de l’industrie pharmaceutique.

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Détails de la formation

Mathieu GUERRIAUD

Fonction de l'intervenant :

Professeur en Droit pharmaceutique

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires

Professeur en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénie

Co-responsable du Parcours Industrie
Docteur en Sciences (PhD) / Docteur en Pharmacie (PharmD)
Membre de la Société d'Histoire de la Pharmacie et de la European Association of Health Law

Mathieu GUERRIAUD est professeur en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénèse à l'Université de Bourgogne.

Il est spécialisé dans la réglementation des médicaments innovants, notamment en ce qui concerne les Médicaments de Thérapie Innovante. Il effectue ses recherches au sein du laboratoire de droit CREDIMI, en interface avec le Labex Lipstic.

Mathieu co-dirige le parcours Industrie de l'UFR des Sciences de la santé, plus particulièrement la partie Affaires Réglementaires. Il est également spécialisé en e-learning et pédagogie innovante, et bénéficie de plusieurs années d’expérience dans ce domaine.

Professeur en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénie

Co-responsable du Parcours Industrie
Docteur en Sciences (PhD) / Docteur en Pharmacie (PharmD)
Membre de la Société d'Histoire de la Pharmacie et de la European Association of Health Law

Mathieu GUERRIAUD est professeur en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénèse à l'Université de Bourgogne.

Il est spécialisé dans la réglementation des médicaments innovants, notamment en ce qui concerne les Médicaments de Thérapie Innovante. Il effectue ses recherches au sein du laboratoire de droit CREDIMI, en interface avec le Labex Lipstic.

Mathieu co-dirige le parcours Industrie de l'UFR des Sciences de la santé, plus particulièrement la partie Affaires Réglementaires. Il est également spécialisé en e-learning et pédagogie innovante, et bénéficie de plusieurs années d’expérience dans ce domaine.

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser les notions sémantiques clés et les acronymes couramment utilisés en pharma ;
Comprendre le cycle de vie du médicament ;
Appréhender les spécificités de fonctionnement de l’industrie pharmaceutique.

Tous publics

Prérequis :

Aucun.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Jour 1 : Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie - Jour 2 (matinée) : en Classe virtuelle (Teams)

⏱️

1,5 jour

LE PROGRAMME

I – Statut spécifique des médicaments

Comment se définit un médicament ? ;
Risques liés au bon usage ;
Acteurs clés du circuit du médicament ;
Produits-frontières.

II – Le cycle de vie du médicament : de la R&D à l’accès au marché

R&D :
- Développement pré-clinique ;
- Développement clinique.
Enregistrement :
- Les différentes procédures ;
- Les variations d’AMM.
Accès au marché :
- Acteurs-clés ;
- Fixation du prix ;
- Agrément aux collectivités et liste-en-sus ;
- Modes d’accès dérogatoires.

III – La vie réelle du produit

Gestion post-marketing :
- Promotion des médicaments ;
- Information médicale ;
- Pharmacovigilance.
Prescription et délivrance en ville et à l’hôpital ;
Référencement du produit en ville et à l’hôpital ;
Financement et achat des produits de santé.

IV – L’industrie pharmaceutique et ses métiers

Principaux types d’établissements : Titulaire, Exploitant, Fabricant ;
Focus sur le statut d’exploitant et le métier de PR/PRI ;
Les différents métiers de l’industrie ;
Les audits et inspections.

LES TÉMOIGNAGES

Clarté du contenu, les échanges très interactifs avec le formateur et grande qualité des réponses apportées. Le formateur est passionné et passionnant, je n'ai pas vu le temps passer et même pas ressenti le besoin de faire des pauses. Il vulgarise également bien le discours aux personnes ne venant pas de ce monde.

Priscillia

ETCHEBERRY CAILLEUX

Responsable des Ressources Humaines

-

ABBVIE

Formateur passionné et passionnant, parfaite maîtrise du sujet, adaptation du déroulé et du contenu en fonction des questions et intérêts du groupe.

Alexandre

GILBERT

Directeur des Ressources Humaines

-

ABBVIE

L'intervention de Mathieu était de très grande qualité. Les supports de formation étaient clairs et didactiques. J'ai apprécie le système de quizz pour tester les connaissances.

Emilien

SCHMITZ

Directeur financier

-

AZURBIO PHARMA

Large éventails de sujets balayés pour avoir une vue d‘ensemble : - le formateur : explique très bien, dynamique, voix captivante malgré la contrainte du distanciel - beaucoup d’exemples concrets pour bien comprendre - slides bien construites et esthétiques que l’on pourra relire pour réviser.

Florence

COUEIGNAS

Chargée de communication interne et corporate

-

GILEAD SCIENCES

formations complémentaires

Session disponible

Maîtriser l’organisation du système de santé, l’offre de soins, le financement et les réformes engagées

Comprendre l’univers de notre système de santé et celui de la prise en charge des patients : organisation, rôles et missions des différents acteurs, prise en charge des patients, contexte de l'offre de soins et financement des dépenses de santé.