Introduction à l’industrie pharmaceutique et au monde du médicament

Comprendre le fonctionnement de l'industrie pharmaceutique et ses métiers, le circuit du médicament et les instances clés

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DÉTAILS DE LA FORMATION

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

Les produits de santé ne sont pas des produits comme les autres. L’industrie pharmaceutique n’est pas une industrie comme les autres.

Pour évoluer dans celle-ci, il vous faudra apprendre l’ensemble des acronymes fréquemment utilisés et comprendre en profondeur le circuit du médicament, de la phase de R&D à la gestion post-marketing du produit.

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser les notions sémantiques clés et les acronymes couramment utilisés en pharma ;
Comprendre le cycle de vie du médicament ;
Appréhender les spécificités de fonctionnement de l’industrie pharmaceutique.

Matthieu GUERRIAUD

Fonction de l'intervenant :

Maître de conférences HDR en Droit Pharmaceutique

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires

Tous publics

Prérequis :

Aucun.

Classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

LE PROGRAMME

I – Statut spécifique des médicaments

Comment se définit un médicament ? ;
Risques liés au bon usage ;
Acteurs clés du circuit du médicament ;
Produits-frontières.

II – Le cycle de vie du médicament : de la R&D à l’accès au marché

R&D :
- Développement pré-clinique ;
- Développement clinique.
Enregistrement :
- Les différentes procédures ;
- Les variations d’AMM.
Accès au marché :
- Acteurs-clés ;
- Fixation du prix ;
- Agrément aux collectivités et liste-en-sus ;
- Modes d’accès dérogatoires.

III – La vie réelle du produit

Gestion post-marketing :
- Promotion des médicaments ;
- Information médicale ;
- Pharmacovigilance.
Prescription et délivrance en ville et à l’hôpital ;
Référencement du produit en ville et à l’hôpital ;
Financement et achat des produits de santé.

IV – L’industrie pharmaceutique et ses métiers

Principaux types d’établissements : Titulaire, Exploitant, Fabricant ;
Focus sur le statut d’exploitant et le métier de PR/PRI ;
Les différents métiers de l’industrie ;
Les audits et inspections.