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Les règles de l'import-export des médicaments appliquées aux activités de l'Exploitant

Visualisez toutes les activités de l'exploitant requérant des actions d'importation ou d'exportation pour assurer une distribution conforme et efficace.

⏱️ Durée :

0,5 jour

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  • Quelles sont les principales réglementations encadrant l'import/export de médicaments en France ?
  • Quelles autorisations sont nécessaires pour importer des médicaments en France ?
  • Quels sont les documents requis pour l'exportation de médicaments depuis la France ?
  • Quelles sont les exigences en matière de traçabilité et de pharmacovigilance pour les médicaments importés et exportés ?Quels sont les critères pour importer un médicament non autorisé en France ?
  • Comment mettre en œuvre l’importation de médicaments en cas de rupture d’approvisionnement ?

Autant de questions qui jalonnent votre quotidien sur un site Exploitant Pharmaceutique.

Participez à notre formation d'une demi-journée sur les règles de l'import/export de médicaments. Après des rappels réglementaires essentiels, découvrez les spécificités concernant les médicaments avec AMM ou en accès dérogatoire, ainsi que le besoin d’importation en réponse à une rupture pour maintenir un approvisionnement continu.

Ce programme permet de couvrir de manière complète et concise les différentes facettes de la réglementation de l’import/export de médicaments, tout en offrant des exemples pratiques et des points de discussion pour les participants.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Anne-Catherine PERROY

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo

En savoir plus

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.

Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

image Mathias MIROUX

Mathias MIROUX

Fonction de l'intervenant :

Fondateur

Champs d'expertises :

Approvisionnement et suivi des lots, Bonnes pratiques de distribution en gros

En savoir plus

Avec 25 ans d'expérience dans les métiers de la Supply Chain et du transport, Mathias est un expert reconnu dans la direction des opérations, la **gestion de projet **et la relation clients. Titulaire d’un M2 Exécutive Master en Management Stratégique de Paris Dauphine et d’un M1 CERELOG, il a occupé des postes de responsabilité dans des entreprises renommées, tant côté chargeurs que prestataires de services.

Son parcours s’est particulièrement orienté vers les secteurs de la santé, notamment pharmaceutique et diagnostique, ainsi que de la distribution (B2B et B2C), où il a acquis une connaissance approfondie des enjeux logistiques spécifiques à ces industries.

Mathias a développé une expertise dans la mise en œuvre de solutions adaptées pour améliorer l'efficacité des opérations logistiques, tout en respectant les contraintes de qualité, coût et délais. Il intervient dans des domaines variés, tels que la direction de la supply chain, la gestion de projets complexes, l’optimisation des flux et des processus, ainsi que l’intégration d’outils innovants.

Avec 25 ans d'expérience dans les métiers de la Supply Chain et du transport, Mathias est un expert reconnu dans la direction des opérations, la **gestion de projet **et la relation clients. Titulaire d’un M2 Exécutive Master en Management Stratégique de Paris Dauphine et d’un M1 CERELOG, il a occupé des postes de responsabilité dans des entreprises renommées, tant côté chargeurs que prestataires de services.

Son parcours s’est particulièrement orienté vers les secteurs de la santé, notamment pharmaceutique et diagnostique, ainsi que de la distribution (B2B et B2C), où il a acquis une connaissance approfondie des enjeux logistiques spécifiques à ces industries.

Mathias a développé une expertise dans la mise en œuvre de solutions adaptées pour améliorer l'efficacité des opérations logistiques, tout en respectant les contraintes de qualité, coût et délais. Il intervient dans des domaines variés, tels que la direction de la supply chain, la gestion de projets complexes, l’optimisation des flux et des processus, ainsi que l’intégration d’outils innovants.

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

Pharmacien Distribution

Responsable AQ

Direction AR

Responsable Supply Chain

Prérequis :

Aucun.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Classe virtuelle

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LE PROGRAMME

I - Introduction

II - Rappels réglementation

III - Application pour les médicaments avec AMM

IV - Application dans le cadre des accès dérogatoires

V - Application dans le cadre des ruptures d’approvisionnement

VI - Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

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