E-learning – Initiation aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros

1 heure d'auto-formation pour comprendre les enjeux des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros.

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A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Développer une compréhension globale de ce que sont les BPDG et leur importance pour l’industrie pharmaceutique ;
Appréhender l’importance de la Qualité dans tous les processus de distribution et le rôle des BPDG pour garantir cette Qualité ;
Identifier les points clés impactant l’exercice de vos fonctions au quotidien.

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Cette formation valide une action de l'Axe 1 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

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Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Développer une compréhension globale de ce que sont les BPDG et leur importance pour l’industrie pharmaceutique ;
Appréhender l’importance de la Qualité dans tous les processus de distribution et le rôle des BPDG pour garantir cette Qualité ;
Identifier les points clés impactant l’exercice de vos fonctions au quotidien.

Tous publics

Prérequis :

Aucun.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

LE PROGRAMME

L’apprentissage sera jalonné de quizz d’assimilation, de cas pratiques et de quizz de validation des acquis

I. Introduction aux BPDG

Les BPDG : kesako ;
Objectifs des BPDG ;
L’évolution des BPDG au fil du temps ;
Acteurs et rôles (EMA, ANSM…).

II. Les points fondamentaux des BPDG
Revue des BPDG à travers les 5M :
Cadre réglementaire des médicaments ;
Personnel ;
Locaux ;
Equipements ;
Documentation.

III. Les étapes et opérations de distribution
Qualification des fournisseurs ;
Réception ;
Stockage ;
Préparation des commandes ;
Expéditions ;
Transport.

IV. La mise sous Assurance Qualité des opérations de distribution
Le Pharmacien Responsable : rôles et responsabilités dans les BPDG ;
Audits et inspections ;
Gestion des anomalies : ruptures, réclamations, retours, rappels de lots… ;
Focus sur la sérialisation.

Conclusion
Les BPDG en 10 points clés ;
Quizz de validation des acquis.

LES TÉMOIGNAGES

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Session disponible

E-learning – Initiation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

1 heure d'auto-formation pour comprendre les enjeux des Bonnes Pratiques de Fabrication

Session disponible

[DPC] Bonnes pratiques de Distribution au niveau du site Exploitant : Maîtriser les points sensibles

Maîtriser l'ensemble des risques liés à la Distribution des Médicaments, sur toute la chaîne de valeur, pour se conformer aux BPDG.

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Détails de la formation

LE PROGRAMME

I. Introduction aux BPDG

II. Les points fondamentaux des BPDG

III. Les étapes et opérations de distribution

IV. La mise sous Assurance Qualité des opérations de distribution

Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

formations complémentaires