Amélioration continue : traiter efficacement la non-qualité

De la détection des écarts à la mise en œuvre de solutions durables et maîtrisées

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La non-qualité est inhérente à toute organisation : elle peut se manifester sous forme de déviations, dysfonctionnements, erreurs humaines, non-conformités produit ou process, réclamations clients ou encore résultats hors spécifications.
Si les outils existent (déviations, CAPA, analyses de causes, indicateurs…), leur efficacité dépend fortement de la qualité de l’analyse, de la compréhension des causes réelles, de l’implication des équipes et de la capacité de l’organisation à apprendre de ses écarts.
Cette formation vise à donner une lecture structurée, pragmatique et opérationnelle de la gestion de la non-qualité, en la replaçant au cœur d’une démarche d’amélioration continue.
À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre les différentes formes de non-qualité et leurs impacts.
Identifier les causes racines réelles d’un dysfonctionnement.
Structurer une analyse de non-qualité pertinente et exploitable.
Définir des actions correctives et préventives efficaces et proportionnées.
Transformer la non-qualité en levier d’apprentissage et de progrès collectif.

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Détails de la formation

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Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Comprendre les différentes formes de non-qualité et leurs impacts.
Identifier les causes racines réelles d’un dysfonctionnement.
Structurer une analyse de non-qualité pertinente et exploitable.
Définir des actions correctives et préventives efficaces et proportionnées.
Transformer la non-qualité en levier d’apprentissage et de progrès collectif.

Pharmacien Production

Auditeur

Responsable AQ

Prérequis :

Connaissances de base des systèmes qualité ou expérience terrain en environnement industriel ou réglementé

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

LE PROGRAMME

I - Introduction

II – Comprendre la non-qualité et ses enjeux

Définitions et typologies de la non-qualité ;
Impacts opérationnels, économiques, humains et réglementaires ;
Vision corrective vs vision systémique ;
Place de la non-qualité dans une démarche d’amélioration continue.

III – Analyser la non-qualité : de l’écart à la cause racine

Détection et qualification des écarts ;
Structuration d’une analyse pertinente ;
Outils d’analyse des causes (5 Why, Ishikawa, arbre des causes, etc.) ;
Facteurs humains, organisationnels et techniques.

IV – Agir durablement : actions, suivi et apprentissage

Définition d’actions correctives et préventives efficaces ;
Suivi de l’efficacité et indicateurs pertinents ;
Capitalisation et retour d’expérience ;
Développer une culture d’amélioration continue.

V - Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

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formations complémentaires

Session disponible

[DPC] Réclamations, retours et rappels de lots : gérer les dysfonctionnements et problèmes qualité

Maîtriser le protocole à suivre en cas de problèmes liés à la qualité ou à des réclamations externes et comprendre les rôles respectifs du fabricant, de l'exploitant et du titulaire.

Session disponible

Actions Correctives et Préventives

Passez d’une contrainte à un vrai outil d'amélioration et de performance

Session disponible

Construire un Système Documentaire selon ICH Q10

Du système qualité pharmaceutique à la documentation opérationnelle

Session disponible

ICH Q9 en pratique : Méthodologies d’analyse des risques pour une conformité renforcée

Découvrez les principes du management des risques selon l'ICH Q9 et appliquez les méthodologies d’analyse pour renforcer la conformité et la sécurité des processus pharmaceutiques