Actions Correctives et Préventives

Passez d’une contrainte à un vrai outil d'amélioration et de performance

Se-préinscrire

S'inscrire à l'évènement

Demande en intra

Construire mon projet

Les CAPA (actions correctives et préventives) sont régulièrement un moment pénible et difficile dans la vie d’un site de fabrication. Les questions qui reviennent souvent sont :

Comment mettre en place un système CAPA efficace et efficient ?
Comment assurer la résolution des actions et prévenir un nouvel écart ?
Comment instaurer un outil d’aide à la décision efficace ?
Comment structurer le recours aux CAPA sans augmenter les risques ?
Comment homogénéiser les pratiques en matière de gestion des CAPA ?
Comment suivre les CAPA en cours et clôturées ?
Comment bien remonter ces actions au management ? A la direction ? Au groupe ?

L’objectif de cette formation est de démystifier les CAPA et les transformer en un outil de performance. Des ateliers sont conçus afin de pouvoir vous faire travailler sur des cas concrets.

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Identifier le contexte réglementaire et définir les CAPA, les actions immédiates / corrections ;
Décrire le cycle de vie du processus CAPA, de son ouverture à sa clôture, en passant par les phases d’exécution, les extensions, les revues d’efficacité ;
Définir des CAPAs utiles, ciblées, mesurables, orientée risque et permettant d’éviter les occurrences et récurrences ;
Déterminer si “CAPA or not CAPA” ;
Vulgariser les messages sur la culture de l’efficacité ;
Utiliser les CAPAs comme outil de pilotage de la performance de votre organisation.

Télécharger le programme

Partager la formation par e-mail

Se pré-inscrire en 1 clic

Cette formation valide une action de l'Axe 1 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

Cette formation valide une action de l'Axe 2 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

950

€ HT*

Recommandé à

Votre prochaine session :

S'inscrire

Se-préinscrire

Construire mon projet

*Prix par personne, hors frais annexes

formulaire d'inscription

Détails de la formation

Paul SARRAZIN

Fonction de l'intervenant :

Owner & Senior Consultant

Champs d'expertises :

Assurance qualité, Assurance qualité fabricant, Bonnes Pratiques de Fabrication

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Identifier le contexte réglementaire et définir les CAPA, les actions immédiates / corrections.
Décrire le cycle de vie du processus CAPA, de son ouverture à sa clôture, en passant par les phases d’exécution, les extensions, les revues d’efficacité
Définir des CAPAs utiles, ciblées, mesurables, orientée risque et permettant d’éviter les occurrences et récurrences
Déterminer si “CAPA or not CAPA”
Vulgariser les messages sur la culture de l’efficacité
Utiliser les CAPAs comme outil de pilotage de la performance de votre organisation

Pharmacien Production

Responsable AQ

Prérequis :

Aucun

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

LE PROGRAMME

I – Accueil & Introduction

Présentations ;
Attentes des participants ;
FAQ CAPA ;
Objectifs de la formation.

II – Définitions

CAPA ;
Corrections ;
Change Control.

III – Rappels & exigences réglementaires

Textes des Exigences réglementaires ;
Résumé des exigences ;
Attentes des inspecteurs.

IV – Le flux CAPA de A à Z : méthodologie complète

Le Flux CAPA de A à Z : méthodologie complète ;
Doit-on faire une CAPA pour toute cause identifiée ?
CAPA « Bazooka » & « Golden » CAPA ;
Déclaration de la CAPA ;
Implémentation de la CAPA ;
Clôture de la CAPA ;
Revue d'efficacité.

V – Rationalisation & CAPA pertinentes : CAPA historiques & pollutions du système

VI – Indicateurs & Revue de Direction

Indicateurs & Revue de Direction ;
Les KPIs à éviter ;
Indicateurs & Revue de Direction – Structure.

VII – Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

No items found.

formations complémentaires

Session disponible

Construire un Système Documentaire selon ICH Q10

Du système qualité pharmaceutique à la documentation opérationnelle

Session disponible

Amélioration continue : traiter efficacement la non-qualité

De la détection des écarts à la mise en œuvre de solutions durables et maîtrisées

Session disponible

[DPC] Réclamations, retours et rappels de lots : gérer les dysfonctionnements et problèmes qualité

Maîtriser le protocole à suivre en cas de problèmes liés à la qualité ou à des réclamations externes et comprendre les rôles respectifs du fabricant, de l'exploitant et du titulaire.

Session disponible

ICH Q9 en pratique : Méthodologies d’analyse des risques pour une conformité renforcée

Découvrez les principes du management des risques selon l'ICH Q9 et appliquez les méthodologies d’analyse pour renforcer la conformité et la sécurité des processus pharmaceutiques