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PHARA

Passez d’une contrainte à un vrai outil d'amélioration et de performance
⏱️ Durée :
1 jour
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Les CAPA (actions correctives et préventives) sont régulièrement un moment pénible et difficile dans la vie d’un site de fabrication. Les questions qui reviennent souvent sont :
L’objectif de cette formation est de démystifier les CAPA et les transformer en un outil de performance. Des ateliers sont conçus afin de pouvoir vous faire travailler sur des cas concrets.
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
950
€ HT*
Recommandé à
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*Prix par personne, hors frais annexes

Fonction de l'intervenant :
Owner & Senior Consultant
Champs d'expertises :
Assurance qualité, Assurance qualité fabricant, Bonnes Pratiques de Fabrication
Fort d’une quinzaine d’années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Paul Sarrazin a une expérience importante dans la conception, la mise en œuvre et la gestion de Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) robustes, alliant conformité réglementaire, amélioration continue et création de valeur. Il a accompagné des équipes transverses tout au long du cycle de vie du produit pharmaceutique : définition stratégies qualité, gouvernance des processus, audits qualité, accueil d'autorités de santé (FDA, EMA, Russie, Japon, Corée du Sud, Turquie, etc.), gestion du risque, gap analysis, gestion des CAPA, gestion des changements, gestion des non-conformités, documentation & Data Integrity et suivi des indicateurs de performance.
Parallèlement, ses expériences dans l'accompagnement de sites de fabrication, conditionnement, et distribution/logistique lui permettent de traduire les exigences qualité réglementaires en solutions concrètes, alignées avec la réalité des opérations et les attentes des parties prenantes. En tant que formateur, il aide les équipes à gagner en assurance, à clarifier leurs responsabilités et à développer une culture qualité alliant conformité et performance.
Fort d’une quinzaine d’années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Paul Sarrazin a une expérience importante dans la conception, la mise en œuvre et la gestion de Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) robustes, alliant conformité réglementaire, amélioration continue et création de valeur. Il a accompagné des équipes transverses tout au long du cycle de vie du produit pharmaceutique : définition stratégies qualité, gouvernance des processus, audits qualité, accueil d'autorités de santé (FDA, EMA, Russie, Japon, Corée du Sud, Turquie, etc.), gestion du risque, gap analysis, gestion des CAPA, gestion des changements, gestion des non-conformités, documentation & Data Integrity et suivi des indicateurs de performance.
Parallèlement, ses expériences dans l'accompagnement de sites de fabrication, conditionnement, et distribution/logistique lui permettent de traduire les exigences qualité réglementaires en solutions concrètes, alignées avec la réalité des opérations et les attentes des parties prenantes. En tant que formateur, il aide les équipes à gagner en assurance, à clarifier leurs responsabilités et à développer une culture qualité alliant conformité et performance.
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Contrôle qualité
Pharmacien Production
Responsable AQ
Responsable AQ Fabricant
Opérateur/trice de production / ZAC
Technicien/ne de fabrication / ZAC
Technicien/ne laboratoire de contrôle
Responsable fabrication
Responsable laboratoire de contrôle
Prérequis :
Aucun
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
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