Charte de l'Information Promotionnelle et référentiel de certification

Une demi-journée pour voir ou revoir l'essentiel de la Charte de l'information promotionnelle du médicament et de son référentiel de certification

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Cette formation permet de découvrir en profondeur la Charte de l'Information Promotionnelle et le référentiel de certification associés, essentiels pour les laboratoires pharmaceutiques et les prestataires de visite médicale. Elle aborde les exigences de conformité, les rôles et responsabilités, notamment en matière de qualité, de déontologie et de formation, ainsi que la gestion des sous-traitants. Les participants apprendront à répondre aux exigences réglementaires tout en maîtrisant les enjeux de la certification, les bénéfices et les risques liés à l'application de la Charte.
Ainsi, ce programme permettra aux participants de :

Apprendre à maîtriser les référentiels applicables pour assurer la conformité des activités promotionnelles
Acquérir les connaissances nécessaires pour organiser et gérer les processus internes, la formation des collaborateurs et les relations avec les sous-traitants
Anticiper les risques et optimiser les bénéfices de la certification

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Détails de la formation

Jean-Philippe MAGNON

Fonction de l'intervenant :

Auditeur Qualité Charte Médicament

Champs d'expertises :

Charte et référentiel de la VM

**Consultant & auditeur en management de la qualité **- ISO 9001 / QUALIBAIL / Quali'santé / Référentiels Engagement de Services

Consultant et auditeur au sein d’AB Certification, organisme accrédité par le Cofrac pour la certification de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments.

Avant 2007, Jean-Philippe a été consultant auprès du Groupe Cider Santé. Il a ainsi accompagné les sociétés de ce groupe dans des démarches de certification ISO 9001 ou d’organisation (école de visiteurs médicaux, société de recrutement de visiteurs médicaux, prestataires de visite médicale et exploitant).

En 2007, Jean-Philippe a arrêté son activité de conseil pour se consacrer à AB Certification. Il a ainsi débuté les** audits de certification des exploitants** et prestataires dès la mise en place du premier référentiel visite médicale en juillet 2009.

Depuis 2007, il supervise une équipe de **quatre auditeurs spécialisés dans ce référentiel **et réalise chaque année, plusieurs audits de certification.

Expertise : Consultant en management de la qualité : passage norme ISO 9001 version 2015 / référentiel QUALIBAIL / certification de la Visite Médicale.

Intervention en santé : Centres de Ressources Biologiques NFS 96-900, centres de santé (référentiel, QUALI'Santé), certification de la Visite Médicale (nouvelle Charte), audits spécialisés pour les Laboratoires Pharmaceutiques, ...

**Consultant & auditeur en management de la qualité **- ISO 9001 / QUALIBAIL / Quali'santé / Référentiels Engagement de Services

Consultant et auditeur au sein d’AB Certification, organisme accrédité par le Cofrac pour la certification de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments.

Avant 2007, Jean-Philippe a été consultant auprès du Groupe Cider Santé. Il a ainsi accompagné les sociétés de ce groupe dans des démarches de certification ISO 9001 ou d’organisation (école de visiteurs médicaux, société de recrutement de visiteurs médicaux, prestataires de visite médicale et exploitant).

En 2007, Jean-Philippe a arrêté son activité de conseil pour se consacrer à AB Certification. Il a ainsi débuté les** audits de certification des exploitants** et prestataires dès la mise en place du premier référentiel visite médicale en juillet 2009.

Depuis 2007, il supervise une équipe de **quatre auditeurs spécialisés dans ce référentiel **et réalise chaque année, plusieurs audits de certification.

Expertise : Consultant en management de la qualité : passage norme ISO 9001 version 2015 / référentiel QUALIBAIL / certification de la Visite Médicale.

Intervention en santé : Centres de Ressources Biologiques NFS 96-900, centres de santé (référentiel, QUALI'Santé), certification de la Visite Médicale (nouvelle Charte), audits spécialisés pour les Laboratoires Pharmaceutiques, ...

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Apprendre à maîtriser les référentiels applicables pour assurer la conformité des activités promotionnelles ;
Acquérir les connaissances nécessaires pour organiser et gérer les processus internes, la formation des collaborateurs et les relations avec les sous-traitants ;
Anticiper les risques et optimiser les bénéfices de la certification.

Marketing

Juridique

Médecin Produit / Medical Advisor

Responsable AQ

Responsable LEA / Transparence

Responsable Charte IP

Prérequis :

Avoir pris connaissance de la Charte de l’Information Promotionnelle et du référentiel de certification

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Classe virtuelle

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LE PROGRAMME

Introduction

I. Référentiels de l'audit

Quelles entreprises sont concernées ?
Charte de l'IP 2024 ;
Référentiel de certification Mars 2017 et Q&A associé
- Laboratoires Pharmaceutiques (exploitants - volet 1) ;
- Prestataires de visite médicale (sous-traitants – volet 2)
Autres référentiels à prendre en compte

II. Aspects pratiques – comment répondre aux exigences du Référentiel

Politique Qualité : système de management, collaborateurs concernés, distinction promo/non promo, documents promotionnels ;
Formation initiale et continue, évaluation des connaissances ;
Déontologie : organisation générale, règles, LEA, échantillons et études ;
Co-promotion ;
Rôle du Pharmacien Responsable.

III. Comment gérer le recours à la sous-traitance

Contrat, cahier des charges et responsabilités ;
Organisation de la formation et évaluation des connaissances ;
Suivi du contrat.

IV. Bénéfices / risques de la Charte et du Référentiel

V. Conclusion

LES TÉMOIGNAGES

Très intéressant d'avoir un auditeur pour présenter le sujet afin de connaitre les points de vigilance.

Eloise

BEYEL

Pharmacien Affaires Pharmaceutiques

-

CODEXIAL

Les points forts de cette formation : L'expérience du formateur et sa très bonne connaissance du sujet

Jérôme

OLIVIER

Responsable Excellence Operations Professionnelles

-

TAKEDA

Partage d'expérience et parcours de tout le référentiel.

Lisa

FRISTOT

Responsable France Pharmacovigilance, Matériovigilance & Information Médicale

-

LABORATOIRES EXPANSCIENCE

Exemples concrets du formateur sur son expérience professionnelle en tant qu'auditeur charte.

Floriane

LEFEVRE

Assistante Assurance Qualité Pharmaceutique

-

INTSEL CHIMOS

formations complémentaires

Session disponible

Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification

Une demi-journée pour explorer la Charte DM et approfondir votre compréhension des exigences réglementaires ainsi que des clés pour bâtir une politique Qualité conforme à la certification.

Session disponible

Gérer les collaborateurs de terrain chartés et non chartés (KAM, MSL) dans le respect des règles imposées

Discerner dans la pratique quotidienne les opérations et interactions possibles entre les collaborateurs de terrain chartés (Délégués médicaux Ville/Hôpital) et non chartés (KAM, MSL)

Session disponible

Bonnes pratiques MSL : collaborer avec les PDS, sociétés savantes et associations de PDS

Maîtrisez le cadre réglementaire régissant l'activité de vos MSL : proactivité et réactivité, frontière promo/non promo...

Session disponible

Les principes de l'audit dans le cadre de la Charte de l'Information Promotionnelle

Apprenez à maîtriser les principes de l'audit charte de l'IP pour garantir l'éthique et la conformité de vos pratiques.