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30 min

Module règlementaire 3 : La pharmacovigilance et les réclamations "Produit"

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Apprendre à identifier et recueillir les informations relevant de la pharmacovigilance et les faire remonter en suivant les procédures internes et la réglementation

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Formulaire d'inscription

Activités des intervenants

1 Professeur d'Université, expert de l'industrie pharmaceutique

Dates et horaires

Recommandation

Taux de recommandation :

100%

Les renseignements essentiels

Détails de la formation

Détails de l'évènement

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

La charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments de 2014, a rendu obligatoire une formation nécessaire à l'actualisation des connaissances réglementaires qui porte sur 7 thèmes dont un sur « La pharmacovigilance et les réclamations « Produit ».

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Définir la pharmacovigilance ;
Décrire son organisation en France et en Europe ;
Détailler votre rôle au sein de la pharmacovigilance ;
Décrire les grandes notions qui sont propre à la pharmacovigilance et au bon usage ;
Identifier ce qui relève de la réclamation.

Matthieu GUERRIAUD

Fonction de l'intervenant :

Maître de conférences HDR en Droit Pharmaceutique

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires

Délégué Médical

Directeur des Ventes

Directeur Régional / DZ

Prérequis :

Aucun.

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps.fr / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I - Origine et définition de la pharmacovigilance

II - Organisation de la pharmacovigilance en France et en Europe

III - Analyse d’une notification de pharmacovigilance

IV - Autour du risque

TARIF DE LA FORMATION

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