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Module règlementaire 3 : La pharmacovigilance et les réclamations "Produit"

Apprendre à identifier et recueillir les informations relevant de la pharmacovigilance et les faire remonter en suivant les procédures internes et la réglementation

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La charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments de 2014, a rendu obligatoire une formation nécessaire à l'actualisation des connaissances réglementaires qui porte sur 7 thèmes dont un sur « La pharmacovigilance et les réclamations « Produit ».

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Définir la pharmacovigilance ;
  • Décrire son organisation en France et en Europe ;
  • Détailler votre rôle au sein de la pharmacovigilance ;
  • Décrire les grandes notions qui sont propre à la pharmacovigilance et au bon usage ;
  • Identifier ce qui relève de la réclamation.

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Cette formation valide une action de l'Axe 1 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

Cette formation valide une action de l'Axe 2 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

50

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Mathieu GUERRIAUD

Mathieu GUERRIAUD

Fonction de l'intervenant :

Professeur en Droit pharmaceutique

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires

En savoir plus

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques structurés (capsules vidéo, supports animés, contenus interactifs) ;
  • Modules scénarisés avec exemples concrets issus de la pratique métier ;
  • Activités interactives intégrées (quiz, QCM, mises en situation) ;
  • Test de positionnement et d’ancrage des connaissances ;
  • Téléchargement de supports pédagogiques (synthèses, fiches pratiques).

 
Évaluation et suivi

  • En amont du module : Auto-évaluation des connaissances ;
  • Pendant le module :
    • Quiz intermédiaires pour valider la compréhension progressive ;
    • Exercices pratiques d’application.
  • À l’issue du module :
    • Évaluation des acquis (QCM final avec score minimal requis) ;
    • Remise d’une attestation individuelle de formation après validation du parcours.

Suivi de la progression via la plateforme (temps de connexion, taux de complétion, résultats aux évaluations).
 
Modalités d’accès

  • Accès à la plateforme e-learning dès validation de l’inscription ;
  • Délai d’accès : ouverture des identifiants sous 24 à 48 heures ouvrées ;
  • Durée d’accès au module : à définir (ex. 30, 60 ou 90 jours) ;
  • Formation réalisable en autonomie, au rythme du participant.

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Définir la pharmacovigilance ;
  • Décrire son organisation en France et en Europe ;
  • Détailler votre rôle au sein de la pharmacovigilance ;
  • Décrire les grandes notions qui sont propre à la pharmacovigilance et au bon usage ;
  • Identifier ce qui relève de la réclamation.

Délégué Médical

Directeur des Ventes

Directeur Régional / DZ

Prérequis :

Aucun.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emfps.fr / 06 95 87 45 71

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

LE PROGRAMME

I - Origine et définition de la pharmacovigilance

II - Organisation de la pharmacovigilance en France et en Europe

III - Analyse d’une notification de pharmacovigilance

IV - Autour du risque

LES TÉMOIGNAGES

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