Dans un secteur aussi réglementé que l’industrie pharmaceutique, l’intégrité des données est un pilier essentiel pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité des médicaments. Les établissements exploitants sont régulièrement confrontés à des exigences strictes de la part des autorités sanitaires (ANSM, EMA, FDA), notamment à travers les principes ALCOA++, et doivent être en mesure de les appliquer concrètement sur le terrain.

Cette formation, conçue pour les professionnels du secteur, vise à combiner théorie et pratique pour permettre aux participants de comprendre les enjeux, de s’approprier les outils, et de mettre en œuvre une démarche efficace d’intégrité des données.

Avec des ateliers interactifs, des jeux pédagogiques et un débriefing sur les écarts notifiés par les autorités, cette formation offre une approche concrète et opérationnelle pour répondre aux attentes réglementaires et éviter les risques liés aux non-conformités.

À l’issue de cette formation, vous serez capables de :

• Comprendre le cadre réglementaire et les exigences liées à l’intégrité des données dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtriser les principes ALCOA++ et leur application dans les processus métiers.
• Préparer un plan d’action pour renforcer la gouvernance des données dans votre environnement de travail.
• Analyser des écarts réels relevés par les autorités et identifier les actions correctives adaptées.
• Mettre en pratique les outils et méthodes à travers des ateliers et des jeux pédagogiques.