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Maîtriser les essais de non-infériorité : analyse critique et positionnement stratégique

Apprenez à décoder et à interpréter les essais de non-infériorité, à identifier les marges de tolérance et les biais spécifiques, pour évaluer correctement l’efficacité d’un traitement et pouvoir le positionner face aux standards existants avec crédibilité.

⏱️ Durée :

0,5 jour

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À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Comprendre la logique et la méthodologie d’un essai de non-infériorité ;
  • Identifier les différences clés avec les essais de supériorité ;
  • Savoir interpréter les marges et les analyses ITT vs per-protocole ;
  • Identifier les biais spécifiques et les limites des conclusions ;
  • Extraire un message scientifique fiable à présenter.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Marmar KABIR-AHMADI

Marmar KABIR-AHMADI

Fonction de l'intervenant :

Epidémiologiste-Méthodologiste

Champs d'expertises :

Biostatistiques, Epidémiologie, Études cliniques, Méta-analyses, Promo et non-promo

En savoir plus

Marmar Kabir Ahmadi possède une solide expérience de plus de 30 ans en tant que **statisticienne, méthodologiste et épidémiologiste **dans l’industrie pharmaceutique, où elle a acquis une expertise approfondie dans plusieurs domaines thérapeutiques.

De plus, elle dispense des cours en méthodologie, statistiques et lecture critique des articles scientifiques aux étudiants se préparant au diplôme de « Medical Science Liaison » (MSL).

Elle est familière avec les essais cliniques ainsi que les études en vie réelle. Dans ses formations, elle est capable d’illustrer ses propos avec des exemples concrets et des cas pratiques, offrant ainsi une approche pragmatique et enrichissante.

Marmar Kabir Ahmadi possède une solide expérience de plus de 30 ans en tant que **statisticienne, méthodologiste et épidémiologiste **dans l’industrie pharmaceutique, où elle a acquis une expertise approfondie dans plusieurs domaines thérapeutiques.

De plus, elle dispense des cours en méthodologie, statistiques et lecture critique des articles scientifiques aux étudiants se préparant au diplôme de « Medical Science Liaison » (MSL).

Elle est familière avec les essais cliniques ainsi que les études en vie réelle. Dans ses formations, elle est capable d’illustrer ses propos avec des exemples concrets et des cas pratiques, offrant ainsi une approche pragmatique et enrichissante.

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Comprendre la logique et la méthodologie d’un essai de non-infériorité ;
  • Identifier les différences clés avec les essais de supériorité ;
  • Savoir interpréter les marges et les analyses ITT vs per-protocole ;
  • Identifier les biais spécifiques et les limites des conclusions ;
  • Extraire un message scientifique fiable à présenter.

MSL / RMR

Opérations Cliniques / ARC / TEC

Direction Médicale

Information Médicale

Médecin Produit / Medical Advisor

Prérequis :

Avoir suivi le module E-learning – Maîtriser les bases statistiques appliquées aux études cliniques.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Classe virtuelle

⏱️

0,5 jour

LE PROGRAMME

I – Introduction aux essais de non-infériorité

 

II – Méthodologie et critères clés

 

III – Analyse statistique et biais spécifiques

 

IV – Atelier pratique

 

V – Synthèse et conclusion

LES TÉMOIGNAGES

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