MSD - Usage Non Conforme

[DPC] Usage non conforme des médicaments : Gestion et déclaration

Verticale d'application :

Affaires Pharmaceutiques

Nombre de collaborateurs formés :

Taux de recommandation :

CONSTRUCTION DU CAS CLIENT

1. OBJECTIFS

Maîtriser les obligations et les conditions d’implication de la responsabilité de chaque acteur dans le cadre de l’usage non conforme des médicaments ;
Identifier les situations nécessitant une déclaration auprès de l’ANSM ;
Analyser les conséquences des accès compassionnels ;
Connaître les moyens de surveillance à mettre en place.

2. MÉTHODOLOGIE

3 experts complémentaires ;
Des cas pratiques propres au client ;
Construction d'un outil d'aide à la décision.

3. IMPACT

3 experts complémentaires ;
Des cas pratiques propres au client ;
Construction d'un outil d'aide à la décision.

INTERVENANTS

Anne-Catherine PERROY

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciencesndustries de santé

Affaires réglementaires, Information médicale

Amir LAHOUEGUE

Head of Patient Safety, Medical Information & Neuroscience Therapeutic Area Medical Affairs

Pharmacovigilance

Anne-Sylvie BRUNEL

Senior Director, Pharmaceutical Affairs - Regulatory International- Responsible pharmacist

Exploitant, Usage du médicament, Affaires réglementaires, Ruptures de stocks

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